ВСЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО УЗБЕКИСТАНА

Законодательство РУз / Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм / Здравоохранение / Аптечные учреждения. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения /

Инструкция "Порядок экспертизы, клинических испытаний, регистрации и перерегистрации лекарственных средств и субстанций зарубежных стран и стран СНГ" (Утверждена министром здравоохранения 03.08.1998 г.)

Функция недоступна

Данная функция доступно только для клиентов (пользователей)

Полный текст документа доступен в платной версии. По вопросам звоните на короткий номер 1172

УТВЕРЖДЕНА

МИНИСТРОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

Ш. И. КАРИМОВЫМ

03.08.1998 г.




ИНСТРУКЦИЯ

"Порядок экспертизы, клинических испытаний,

регистрации и перерегистрации лекарственных

средств   и   субстанций    зарубежных

стран и стран СНГ"



Настоящая инструкция определяет порядок организации и проведения экспертизы, клинических испытаний, регистрации и перерегистрации зарубежных лекарственных средств и субстанций (действующих веществ) в Республике Узбекистан.

Инструкция является обязательной для организаций, осуществляющих экспертизу, клинические испытания, регистрацию и перерегистрацию зарубежных лекарственных средств и субстанций.


1. В соответствии с действующим законодательством Республики Узбекистан все лекарственные средства (субстанции) могут быть закуплены с целью медицинского применения только после их регистрации в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.


2. Зарубежная фирма-производитель, желающая зарегистрировать в Республике Узбекистан лекарственное средство (субстанцию), направляет письмо-представление в 2-х экземплярах (приложение N 1) и документы на лекарственное средство (субстанцию) в Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (далее Управление).


3. В зависимости от лекарственного средства фирма-заявитель представляет документы и образцы в соответствии с приложениями 2, 4, 5, 6.

Для регистрации субстанции фирма-заявитель представляет документы в соответствии с приложениями 3, 7.

Перерегистрация лекарственного средства (субстанции) осуществляется в связи с истечением срока действия регистрации (5 лет).

Для перерегистрации лекарственного средства (субстанции) фирма-заявитель представляет документы до истечения, срока в соответствии с приложениями 8, 9. При изменении названия препарата, страны-производителя, фирмы или в нормативно-аналитической документации (НАД) предоставляются документы в соответствии с приложением 9.1; 9.2; 9.3; 9.4; 9.5; 9.6. После истечения срока перерегистрации более 3 месяцев препарат подлежит регистрации.


4. После приема документов и образцов лекарственных средств (субстанции), заявленных к регистрации (перерегистрации) Управлением, заключается договор между фирмой-заявителем и Государственным Центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств (далее Центр) на оплату регистрации (перерегистрации), который подписывается Начальником Управления (директором Центра). Делопроизводство по регистрации начинается после получения извещения банка об оплате 50% стоимости регистрации(100% перерегистрации) согласно с заключенным договором. В случае отказа в регистрации (перерегистрации) на основании результатов экспертизы регистрационный взнос фирме-заявителю не возвращается. Если фирма в течение 60 дней не производит предоплату, договор аннулируется.


5. Управление направляет:

- в Фармакологический комитет - документы в соответствии с приложениями 4, 5, 6 - 1 экземпляр и 3 упаковки лекарственного средства;

- в Фармакопейный комитет - документы согласно заявке в соответствии с приложениями 4, 5, 6, 7, 9, - 1 экземпляр и 1 упаковка лекарственного средства;

- в Комитет по контролю за наркотиками - документы в соответствии с приложениями 4, 5, 6 в случае контрольных средств;

- в Центр - документы в соответствии с приложениями 4, 5, 6, 7 -1 экземпляр и количество образцов лекарственного средства, необходимого для проведения 3-х кратных анализов;

- в Бюро по регистрации лекарственных, профилактических, диагностических средств и медицинской техники (далее Бюро по регистрации) - документы в соответствии с приложениями 8, 9 -1 экземпляр.


6. В Фармакологическом комитете эксперты (трое, один из которых является членом Президиума Фармакологического комитета) проводят экспертизу документов в течение 10 дней со дня получения материалов. Заключение экспертов рассматривается в Президиуме Фармакологического комитета и на основании заключения экспертов и решения Президиума определяются лекарственные средства, которые могут быть зарегистрированы без клинических испытаний (п.9 настоящей инструкции) и лекарственные средства, для которых обязательно проведение клинических испытаний или испытаний на биоэквивалентность и назначаются клинические базы (п.8 настоящей инструкции). Решение Президиума оформляется протоколом в течение 15 дней после заседания, подписывается председателем комитета и ученым секретарем утверждается начальником Управления. Решение о проведении клинических испытаний или испытаний на биоэквивалентность лекарственного средства сообщается фирме-заявителю, которая должна в течение 30 дней после получения решения представить в Фармакологический комитет протокол клинических испытаний - 4 экземпляра на русском языке и образцы препарата (бесплатно) достаточные для апробации на 90 больных, а в случае испытания на биоэквивалентность образцы препарата и препарата сравнения (бесплатно), достаточные для апробации на 12 больных каждого препарата. Если фирма-заявитель не представит образцы препарата для клинического испытания в течение 6 месяцев после получения решения о клиническом испытании Управление вправе приостановить регистрацию. При этом документы и предоплата не возвращаются. В случае контролируемых средств сначала документы рассматриваются в Комитете по контролю за наркотиками и с заключением о целесообразности регистрации передаются в Фармакологический комитет.


7. Все клинические испытания зарубежных лекарственных средств проводятся на контрактной основе в соответствии с утвержденной калькуляцией. Калькуляцию на проведение клинических испытаний утверждает Президиум Фармакологического комитета.


8. Обязательно проведение клинических испытаний или испытаний на биоэквивалентность для новых фармакологических средств и лекарственных средств, производимых по лицензии и не зарегистрированных в Республике Узбекистан фирмой-лицензедержателем, а также лекарственные средства растительного и природного происхождения ранее не использованные в Республике Узбекистан.


9. Без клинических испытаний (на основе экспертизы необходимой документации и результатов анализа образцов) могут быть зарегистрированы:

- лекарственные средства (используемые в медицинской практике не менее 5-ти лет), зарегистрированные в нескольких странах, а также в обязательном порядке в стране производителе (при наличии сертификата качества и материалов, свидетельствующих о клинической эффективности и безопасности предлагаемого лекарственного средства);

- лекарственные средства, производимые по лицензии и зарегистрированные в Республике Узбекистан фирмой лицензедержателем (при наличии гарантийного письма лицензедателя о качестве препарата).

- воспроизведенные лекарственные средства (генерики), разрешенные для медицинского применения в стране-производителе, а также производимые и зарегистрированные в одной или более странах (при наличии исследований биоэквивалентности).


10. Отчеты по результатам клинических испытаний представляются только в Фармакологический комитет без права передачи фирме до вынесения решения Фармакологического комитета.


11. Решение о рекомендации к медицинскому применению и регистрации зарубежного лекарственного средства принимается на заседании Фармакологического комитета или его Президиума на основании:

заключения экспертов, результатов клинических испытаний и анализа образцов и оформляется протоколом в течение 15 дней после заседания.


12. Протокол подписывается председателем Фармакологического комитета и ученым секретарем и утверждается начальником Управления.

Выписки из протокола подписываются Председателем Фармакологического комитета и ученым секретарем и направляются в Управление в течение 5 дней после утверждения.


13. Экспертизу нормативно-технической документации на лекарственное средство (субстанцию) проводит Фармакопейный комитет в течение 30 дней при наличии протокола анализа препарата.


14. Решение о возможности оценки качества препарата по представленной НАД и рекомендации НАД к регистрации принимается на Президиуме Фармакопейного комитета и оформляется протоколом.


15. Протокол подписывается председателем Фармакопейного комитета и ученым секретарем и утверждается начальником Управления.

Выписки из протокола подписываются председателем Фармакопейного комитета и ученым секретарем и направляются в Управление и в Фармакологический комитет в течение 5 дней после утверждения протокола.

Фармакопейный комитет готовит к утверждению НАД препарата для последующего контроля, в течение 6 месяцев.


16. В Центре проводится контроль качества образцов и апробация НАД в течение трех месяцев всех лекарственных средств (субстанций), представленных для регистрации в республике Узбекистан.


17. Заключение по результатам контроля качества образцов, подписанное руководителями лабораторий и утвержденное директором Центра направляется в Фармакологический и Фармакопейный комитеты.


18. Управление имеет право приостановить регистрацию лекарственного средства (субстанции), если фирма-заявитель в течение 90 дней не дает ответа на запросы Управления, а также в случае не соответствия результата анализа требованиям НАД. Документы и регистрационный взнос при этом не возвращается.


19. Решение о регистрации лекарственного средства (субстанции) принимается Экспертным Советом Управления на основании рекомендаций Фармакологического и Фармакопейного комитетов и заключения Центра.


20. Решение о перерегистрации (а также оформление разрешений на разовое применение лекарственных средств, поступающих по линии гуманитарной помощи) принимается на заседании комиссии бюро по регистрации на основании заключения Фармакопейного комитета о перерегистрации препарата и утверждается начальником Управления.


21. Бюро по регистрации на основании разрешения Управления в течение 10 дней оформляет официальное регистрационное удостоверение и документ, подтверждающий перерегистрацию, и передает его на подпись начальнику Управления.


22. Бюро по регистрации передает оформленное регистрационное удостоверение, документ, подтверждающий перерегистрацию фирме-заявителю. Официальным завершением работы является выдача регистрационного удостоверения или отказ в регистрации.


23. Срок действия регистрационного удостоверения 5 лет с возможной последующей перерегистрацией.


24. Фармакопейный комитет рассылает копию утвержденной НАД в Центр в течение 10 дней, остальным организациям, осуществляющим контроль качества лекарственных средств (субстанций), в течение 6 месяцев после регистрации.


25. Для внесения изменений и дополнений в НАД фирма-заявитель направляет в Управление заявку с указанием мотивов внесения изменений и дополнений и документы, подтверждающие необходимость их внесения - 2 экземпляра на русском языке и 2 экземпляра на английском языке (или языке оригинала).


26. Управление направляет документы:

- в Фармакологический комитет - 1 экземпляр;

- в Фармакопейный комитет - 1 экземпляр;


27. Фармакологический и Фармакопейный комитеты в течение 2 месяцев в установленном порядке на заседаниях Президиумов принимают решение о целесообразности внесения изменений и дополнений и сообщают об этом в Управление.


28. Управление информирует Бюро по регистрации и фирму-заявителя о принятом решении.



Заместитель министра                                      Б. У. Юлдашев


Начальник Главного Управления

по контролю качества лекарственных

средств и медицинской техники                     А. Н. Юнусходжаев






ПРИЛОЖЕНИЕ 1



Главное Управление по контролю

качества лекарственных средств

и медицинской техники

Министерства здравоохранения

Республики Узбекистан



Настоящим письмом Фирма ___________________________________ сообщает о своем желании зарегистрировать в Республике Узбекистан лекарственное средство (субстанцию): выпускаемое фирмой под названием ________________________________ в лекарственной форме ____________.

Настоящее лекарственное средство (субстанция) зарегистрировано

_____________________________________________________________.

                                    указать номер и дату регистрации


К письму прилагаются:

1.Заявка на регистрацию в установленной форме - 2 экз.

2.Регистрационная документация - 2 экз.

3. Образцы препарата в предлагаемых лекарственных формах, достаточных для проведения 3-х кратных анализов и субстанции действующего вещества

4. Специфические реактивы, необходимые для анализа.


Подпись                                                                Печать фирмы



Примечание. Письмо такого содержания следует направлять на каждое лекарственное средство (субстанцию) отдельно на бланке фирмы с подписью ответственного лица.






ПРИЛОЖЕНИЕ 2



ЗАЯВКА

на регистрацию лекарственного средства

в Республике Узбекистан


APPLICATION

for registration of the preparation

in the Republic of Uzbekistan



1. Фирма-заявитель, страна

Firm-applicant., country


2. Фирма-производитель, страна

Manufacturing firm, country


3. Фирма-владелец патента

Firm-Holder of the patent


4. Фирма-производитель активной субстанции, страна

Manufacturing firm of active substance, country


5. Название лекарственного средства

Name of the preparation


6. Международное непатентованное название

International nonproprletary name (INN)


7. Основные синонимы

Main synonims of the preparation


8. Состав лекарственного средства

Composition of the preparation


9. Лекарственная форма Meditional form


10 .Дозы лекарственного средства

Dosage of the preparation


11 .Способ применения лекарственного средства (внутрь, инъекции и т.д.)

Administration (oral, injectable, ets)


12.Основные показания для применения лекарственного средства

Main indications for administration


13. Сроки хранения и требования, предъявляемые к хранению лекарственного средства

Storage term and reguirements


14. Стандартная упаковка

Standard package


15. К какой группе относится препарат:

1. Venena- список А (ядовитые)

2. Heroica - список Б (сильнодействующие)

3. Общий список

4. Психотропные средства

5. Наркотические средства


16.Способ отпуска препарата (по рецепту или без рецепта)


Подпись                                                            Печать






ПРИЛОЖЕНИЕ 3



ЗАЯВКА

на регистрацию субстанции

в Республике Узбекистан


APPLICATION

for registration of the substance

in the Republic of  Uzbekistan



1. Фирма-производитель, страна

Manufacturing firm, country


2. Фирма-дистрибьютор, страна

Firm-distributor, country


3. Название субстанции

Name of the preparation


4. Срок годности

Shelf life


5. Условия хранения

Storage condition


6. Упаковка

Standard package



Подпись                                                      Печать






ПРИЛОЖЕНИЕ 4



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса

о регистрации новых лекарственных средств

в Республике Узбекистан



1. Заявка на регистрацию на русском языке (см. прилож. 2)


2. Сводная (обобщенная) справка о препарате, содержащая краткую суммирующую информацию по каждому из приведенных ниже пунктов.


3. Инструкция по медицинскому применению (или клиническому изучению) на русском языке.


4. Сертификат о регистрации лекарственного средства в стране-производителе и в других странах (оригинал или заверенная копия)


5. Сертификат, удостоверяющий производство препарата в условиях GMP (оригинал или заверенная копия)


6. Нормативная документация, используемая при контроле качества препарата на языке оригинала и на русском языке (см. прил.4а).


7. Сертификат качества конечного продукта и субстанции действующих веществ.


8. Отчет об изучении фармакологической (специфической) активности, обосновывающий все показания для применения, указанные в инструкции.


9. Отчет об изучении токсичности (острая, подострая, субхроническая и хроническая токсичность).


10. Отчет об изучении специфических видов действия (канцерогенное, мутагенное, тератогенное действие, эмбриотоксичность, аллергизирующее и местнораздражающее свойства и т.д.).


11 . Отчеты о клинических испытаниях на русском языке.


12. Имеющиеся данные о фармакокинетических исследованиях препарата в эксперименте и клинике.


13. Данные о применении препарата в клинике после его регистрации (копии публикаций). Необходимо представить только копии публикаций препарата, производимого данной фирмой.


14. Обобщенные данные о побочных эффектах препарата, в том числе в сравнении с другими препаратами, применяющимися по тем же показаниям.


15. Программа клинического апробирования на русском языке.


16. Образцы препарата для трехкратного анализа и субстанции действующего вещества.


17. Описание и образец упаковки.

Досье представляется в двух экземплярах.






ПРИЛОЖЕНИЕ 4а



ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к перечню документов по контролю качества

(пункт 6 - нормативно-техническая документация)



1. Полный состав препарата с указанием количества и квалификационной характеристики всех входящих в состав препарата ингредиентов (название, номер, дата утверждения документа, регламентирующего качества данного ингредиента (внутрифирменные стандарты и т.д.);


2. Спецификация и методы контроля исходных продуктов;


3. Спецификация и методы контроля конечных продуктов;


4. Сертификаты анализа исходных продуктов;


5. Сертификаты анализа конечных продуктов на представленные серии препарата;


6. Гарантийное письмо фирмы-производителя о поставке стандартных образцов и специфических реактивов для контроля качества препарата при необходимости;


7. Образцы упаковки и документ, регламентирующий качество упаковочных материалов;


8. Документ, подтверждающий заявленный срок годности препарата с выводами изучения стабильности препарата в процессе хранения по всем показателям, заложенным в спецификацию, печатью и подписью ответственного лица.



Примечание. Необходимо представить оригиналы и заверенные переводы всех вышеуказанных документов.






ПРИЛОЖЕНИЕ 5



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса

о регистрации воспроизведенных лекарственных

средств (генериков) в Республике Узбекистан



1. Письмо-ходатайство о регистрации (см. Прил. 1)


2. 3аявка на регистрацию (см. Прил.2) на русском языке


3. Сертификат регистрации лекарственного средства в стране-производителе и в других странах, в том числе в странах СНГ (оригинал или заверенная копия).


4. Инструкция по медицинскому применению на русском языке.


5. Нормативная документация, используемая при контроле качества препарата на русском языке и языке оригинала (см. Прил. 4а).


6. Сертификат, удостоверяющий производство препарата в условиях GMP (оригинал или заверенная копия).


7. Сертификат качества препарата.


8. Данные по фармакокинетике предлагаемого препарата и/или его биодоступности (в сравнении с известными аналогами) на русском языке


9. Данные о применении лекарственного средства в клинике.


10. Образцы препарата для трехкратного анализа и субстанции действующего вещества


11. Образец и описание упаковки.

Досье представляется в двух экземплярах.

Кроме анализа 4 упаковки образца для Фармакологического и Фармакопейного комитета.






ПРИЛОЖЕНИЕ 6



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса

о регистрации лицензионных лекарственных средств

в Республике Узбекистан



1. Письмо-ходатайство о регистрации (см. Прилож. 1).


2. Заявка на регистрацию (см. Прилож. 2) на русском языке


3. Сертификат регистрации препарата в стране-производителе и других странах, в том числе в странах СНГ (оригинал или заверенная копия).


4. Инструкция по медицинскому применению на русском языке.


5. Нормативная документация, используемая при контроле качества препарата на русском языке и языке оригинала (см. прил.4а).


6. Сертификат качества конечного продукта и субстанции действующих веществ.


7. Копия сертификата о регистрации препарата фирмы гаранта в Республике Узбекистан


8. Письмо о производстве препарата по лицензии от фирмы-гаранта (оригинал).


9. Письмо от фирмы-гаранта о разрешении регистрации препарата в Республике Узбекистан.


10. Данные о применении лекарственного средства в клинике на русском языке


11 .Образцы препарата для трехкратного анализа и субстанции действующего вещества.


12. Образец и описание упаковки.

Досье представляется в двух экземплярах. Кроме анализа 4 упаковки образца для Фармакологического и Фармакопейного комитета.






ПРИЛОЖЕНИЕ 7



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации субстанции в Республике Узбекистан



1. Письмо-ходатайство о регистрации (см. Прилож.1)


2. 3аявка на регистрацию (см. Прилож.3) на русском языке.


3. Сертификат качества субстанции фирмы-производителя.


4. Сертификат на свободную продажу субстанции в стране-производителе и других странах (заверенная копия).


5. Сертификат, удостоверяющий производство субстанции в условиях GMP (заверенная копия).


6. Нормативный документ, используемый при контроле качества субстанции на русском языке и на языке оригинала.


7. Образцы субстанции в количестве необходимом для проведения 3-х кратного анализа.






ПРИЛОЖЕНИЕ 8



ЗАЯВКА

на перерегистрацию лекарственного средства

(субстанции) в Республике Узбекистан



1. Фирма-производитель, страна


2. Название лекарственного средства


3. Основные синонимы


4. Состав лекарственного средства


5. Произошли ли изменения с момента регистрации в составе препарата или в технологии его изготовления (если произошли, то указать какие).


6. Лекарственная форма


7. Дозы лекарственного средства


8. Способ применения (внутрь, инъекции и т.д.)


9. Основные показания для применения


10. Сроки хранения и требования, предъявляемые к хранению лекарственного средства (субстанции)


11 .Стандартная упаковка


Подпись                                                                 Печать






ПРИЛОЖЕНИЕ 9



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса

перерегистрации лекарственного средства (субстанции)

в Республике Узбекистан



1. Письмо-представление фирмы-заявителя (см. Прилож.1)


2. 3аявка на перерегистрацию лекарственного средства (субстанции) - 2 экземпляра на русском языке (см. Прилож.8)


3. Сертификат о регистрации препарата в стране-производителе (оригинал или заверенная копия)


4. Сертификат, удостоверяющий производство препарата в условиях GMP (оригинал или заверенная копия).


5. Инструкция к медицинскому применению на русском языке


6. Нормативная документация, используемая при контроле качества лекарственного средства (субстанции) - 2 экземпляра на русском языке и 2 экземпляра на английском языке (или языке оригинала) (см. Прилож.4а)


7. Обобщенные данные о побочных эффектах лекарственного средства за последние 5 лет - 2 экземпляра на русском языке и 2 экземпляра на английском языке (или языке оригинала)


8. Образцы лекарственного средства - 3 упаковки


9. Копия регистрационного удостоверения от Республики Узбекистан






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.1



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения вопроса

перерегистрации лекарственного средства

при изменении названия фирмы или препарата

в Республике Узбекистан



1. Письмо-обоснование о причинах изменения названия препарата или фирмы


2. Сертификат качества препарата; спецификация.


3. Сертификат регистрации в стране-производителе.


4. Инструкция к медицинскому применению на русском языке.


5. Образцы препарата (3 упаковки).


6. Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства, контроль качества не изменились. С подписью и печатью (оригинал).






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.2



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения

изменений страны-производителя лекарственных средств

ранее зарегистрированных в Республике Узбекистан



- Письмо - обоснование об изменении страны-производителя

- Сертификат регистрации в стране-производителе

- Сертификат качества препарата

- Спецификация конечного продукта

- Образцы препарата (5 упаковок)

- Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства и контроль качества не изменялись с печатью и подписью (оригинал).






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.3



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения изменения

НТД (спецификация должна быть усовершенствована

в целях повышения объективности контроля

качества продукции)



- Письмо-обоснование изменения НТД - Нормативно-техническая документация на русском языке и языке оригинала в 2 экземплярах

- Образцы препарата для проведения трехкратного анализа

- Результаты валидации (проверка надежности) метода, подтверждающая, что новая процедура контроля качества эквивалентна или более эффективна, чем предыдущая.

- При изменении спецификаций активного компонента или наполнителя представляются их методы контроля.






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.4



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения изменения

срока годности и (или) условий хранения



- Письмо-обоснование изменения срока годности

- Отчеты по изучению стабильности препарата в процессе хранения в оригинальной упаковке методом естественного и ускоренного старения по всем показателям заложенных в НАД подтверждающие, что не произошло уменьшения утвержденного срока годности.

- Образец упаковки

- Подтверждение регистрации нового срока годности в стране-производителе






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.5



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения

изменения упаковочного материала



- Письмо-обоснование изменения упаковочного материала

- Разрешение на использование данного упаковочного материала для упаковки лекарственных средств

- Состав, характеристика и спецификация упаковочного материала, подтверждающие по меньшей мере эквивалентность ранее одобренному материалу по соответствующим свойствам.

- Образец упаковки

- Отчет по изучению стабильности лекарственных средств в новом упаковочном материале






ПРИЛОЖЕНИЕ 9.6



СПИСОК

документов, необходимых для рассмотрения

изменения маркировки



- Письмо-обоснование изменения маркировки

- Письмо, подтверждающее о том, что состав упаковочного материала не изменился с подписью и печатью (оригинал)

- Образцы упаковки (ранее зарегистрированные и с новой маркировкой)



Справочник "Фармацевтическая деятельность в Республике Узбекистан",

Ташкент, Издательство имени Абу Али ибн Сины, 2003 г.






























Время: 0.0051
по регистрации МЮ строгое соответствие
  • Все
  • действующие
  • утратившие силу
  • Русский
  • Ўзбекча
  • Оба языка
  • любая дата
  • точная дата
  • период
  • -

Свернуть поиск