Положение о порядке выдачи разрешения на ввоз и производство новых специально вводимых биологически активных веществ (Приложение N 1 к Постановлению КМ РУз от 30.04.2016 г. N 131)

Функция недоступна

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1

к Постановлению КМ РУз

от 30.04.2016 г. N 131

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке выдачи разрешения на ввоз и производство

новых специально вводимых биологически

активных веществ

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи разрешения на ввоз и производство новых специально вводимых биологически активных веществ, являющиеся биологически активными добавками к пище (далее - БАД к пище), впервые ввезенные и ранее не производившиеся в Республике Узбекистан.

2. БАД к пище представляют собой концентраты, полученные при переработке продовольственного сырья или искусственным способом и предназначенные для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

3. Выдача разрешения на ввоз и производство БАД к пище осуществляется по схеме согласно приложению N 1 к настоящему Положению.

4. Разрешение на ввоз и (или) производство БАД к пище (далее - разрешение) выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее - уполномоченный орган) по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению.

5. Ввоз и производство БАД к пище осуществляется при наличии разрешения, выданного в соответствии с настоящим Положением.

6. Ввоз и производство БАД к пище могут осуществлять юридические и физические лица (далее - заявитель).

7. Ввоз и производство БАД к пище допускается только после проведения токсиколого-гигиенической оценки, проводимой за счет средств заявителя.

8. Разрешение выдается на производителя сроком на 5 лет.

II. РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

9. К разрешительным требованиям и условиям при ввозе и производстве БАД к пище относятся:

обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве БАД к пище;

уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;

обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства БАД к пище;

совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.

III. ДОКУМЕНТЫ И ОБРАЗЦЫ, НЕОБХОДИМЫЕ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

10. Для получения разрешения в уполномоченный орган представляются следующие документы и образцы:

а) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Положению;

б) доверенность от предприятия-производителя на должностное лицо (заявителя), уполномоченное для подачи документов и получения разрешения на имя производителя (в случае, если заявитель не является производителем);

в) образцы БАД к пище в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;

г) образец потребительской упаковки (тары) БАД к пище или ее проект на государственном и русском языках;

д) документ о полном ингредиентном составе БАД к пище с указанием рекомендаций по применению и противопоказаний;

е) материалы по оценке эффективности заявляемых свойств БАД к пище с указанием организации, проводившей эти исследования;

ж) для БАД к пище, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты организации, технологическая инструкция и рецептура);

з) для ввозимых БАД к пище дополнительно представляется сертификат безопасности или регистрационное удостоверение страны-производителя (при их наличии);

и) при содержании в БАД к пище частей растений (указывается их ботаническое название, в том числе на латинском языке) дополнительно представляются фармакопейные статьи и (или) государственные стандарты (при их наличии).

11. Требование представления документов, не предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения, не допускается.

12. Документы, необходимые для получения разрешения, представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.

При этом образцы представляются непосредственно или через средства почтовой связи.

13. Документы, представленные в