ВСЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО УЗБЕКИСТАНА
Законодательство РУз / Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм / Здравоохранение / Аптечные учреждения. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения /Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 06.04.2017 г. N 185 "О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года N ЗРУ-399 "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"
Полный текст документа доступен в платной версии. По вопросам звоните на короткий номер 1172
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
КАБИНЕТА МИНИСТРОВ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
06.04.2017 г.
N 185
О МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ
ЗАКОНА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
ОТ 4 ЯНВАРЯ 2016 ГОДА N ЗРУ-399 "О ВНЕСЕНИИ
ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ
УЗБЕКИСТАН "О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года N ЗРУ-399 "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности", упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению N 1;
Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению N 2;
Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению N 3.
2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению N 4.
3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению N 5.
4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.
6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.
Премьер-министр
Республики Узбекистан А. Арипов
к Постановлению КМ РУз
от 06.04.2017 г. N 185
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в некоторые решения Правительства
Республики Узбекистан
1. В постановлении Кабинета Министров от 14 августа 1996 г. N 283 "О мерах государственной поддержки развития медицинской и фармацевтической промышленности в Республике Узбекистан":
а) пункт 6 изложить в следующей редакции:
"6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
разрабатывать и утверждать не реже одного раза в два года Список основных лекарственных средств;
утвердить Перечень изделий медицинского назначения;
ежегодно формировать государственный заказ лекарственных средств из Списка основных лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения из Перечня изделий медицинского назначения и обеспечить наличие их месячного запаса в государственных медицинских учреждениях";
б) в пункте 10 слова "медикаментов" заменить словами "лекарственных средств".
4. В Правилах розничной торговли в Республике Узбекистан, утвержденных постановлением Кабинета Министров от 13 февраля 2003 г. N 75 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., N 2, ст. 15):
а) в пункте 145 текста на узбекском языке слова "дори-дармон воситалари" заменить словами "дори воситалари";
б) в наименовании раздела XVII слово "препаратов" заменить словом "средств";
в) в наименовании раздела XVII и пункте 187 текста на узбекском языке слова "Дори-дармонлар" заменить словами "Дори воситалари";
г) из абзаца первого пункта 187-5 текста на узбекском языке слово "мақсадидаги" исключить;
д) в пункте 1 приложения N 1 слова "инструменты, приборы и аппаратура медицинские" заменить словами "изделия медицинского назначения и медицинская техника".
5. В Положении о порядке определения потребностей Республики Узбекистан в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. N 472 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., N 10, ст. 103):
а) в пункте 3 слова "Центр лекарственной политики" заменить словами "Комитет по контролю за наркотиками Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее - Комитет по контролю за наркотиками)";
б) в абзаце первом пункта 4 слова "Центр лекарственной политики" заменить словами "Комитет по контролю за наркотиками";
в) пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Сводная потребность в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах, используемых в медицинских целях, определяется главными специалистами Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, обобщается Комитетом по контролю за наркотиками";
г) в пункте 6 текста на узбекском языке:
в абзаце первом слова "Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг Дори-дармон воситалари ва тиббиёт техникаси сифатини назорат қилиш бош бошқармасининг Гиёҳвандлик моддаларини назорат қилиш қўмитаси" заменить словами "Наркотикларни назорат қилиш қўмитаси";
в абзаце втором слово "айланиши" заменить словом "муомаласи";
д) из пункта 11 слова "Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан" исключить.
6. В тексте на узбекском языке Положения о порядке изъятия, реализации или уничтожения имущества, подлежащего обращению в доход государства, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 15 июля 2009 г. N 200 (СП Республики Узбекистан, 2009 г., N 7, ст. 56):
а) в абзацах втором и четвертом пункта 6 слова "тиббиёт буюмлари" заменить словами "тиббий буюмлар";
б) в абзаце четвертом пункта 7 слова "доривор воситалар ва тиббиёт буюмлари" заменить словами "дори воситалари ва тиббий буюмлар";
в) абзац четвертый пункта 13 изложить в следующей редакции:
"дори воситалари ва тиббий буюмлар".
7. В Положении о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. N 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., N 5, ст. 21):
а) пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
а) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
б) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
в) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
г) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
е) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
ж) фасовка и оптовая реализация лекарственного растительного сырья";
б) пункт 4 изложить в следующей редакции:
"4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах "а" - "е" пункта 3 настоящего Положения выдаются только юридическим лицам, при этом лицензии на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах "д" и "е", выдаются только аптекам.
Получение лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает лицензиатам право на осуществление оптовой реализации произведенных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Получение лицензии на право осуществления деятельности по изготовлению лекарственных средств и изделий медицинского назначения дает аптекам право на осуществление розничной реализации изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
в) пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;
осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила;
производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения - иметь внутриведомственные службы контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
обеспечить безопасность, качество и сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их хранении и перевозке;
соблюдение аптеками правил изготовления, отпуска, реализации и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обеспечивающих их качество.
При осуществлении видов деятельности, указанных в подпунктах "е" и "ж" пункта 3 настоящего Положения, лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченными организациями, осуществляющими контроль качества лекарственных средств";
г) в пункте 17:
абзацы пятый и шестой изложить в следующей редакции:
"фамилию, имя, отчество заведующего - для аптек;
фамилию, имя, отчество заведующего складом - для организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:
"В случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V-1 настоящего Положения";
д) пункт 25-1 изложить в следующей редакции:
"25-1. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения";
е) абзац третий пункта 25-2 изложить в следующей редакции:
"в случае замены заведующего аптекой или заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение".
8. Абзац первый пункта 6 Положения о порядке закупки, распределения и выделения специальных комплексов общеукрепляющих поливитаминов, содержащих в том числе фолиевую кислоту, для беременных женщин, проживающих в сельских районах республики, утвержденного постановлением Кабинета Министров от 22 июля 2010 г. N 156 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., N 7, ст. 39), изложить в следующей редакции:
"6. Тендерные торги могут быть объявлены только на комплексы поливитаминов, зарегистрированные в установленном законодательством порядке и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике".
9. В постановлении Кабинета Министров от 22 июля 2013 г. N 204 "О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе" (СП Республики Узбекистан, 2013 г., N 7, ст. 46):
а) в абзаце четвертом пункта 2 слова "аптечными учреждениями" заменить словом "аптеками";
б) абзац первый пункта 3 исключить;
в) в приложении N 2:
в пункте 3 слова "аптечные учреждения" заменить словом "аптеки";
в пунктах 5 и 16, абзаце первом пункта 22 и пункте 24 слова "аптечными учреждениями" заменить словом "аптеками";
в пунктах 11, 12 и 17 слова "аптечных учреждений" заменить словом "аптек";
в пункте 18 слова "аптечного учреждения" и "аптечном учреждении" заменить соответственно словами "аптеки" и "аптеке";
в пункте 19 слова "аптечных учреждениях" и "аптечного учреждения" заменить соответственно словами "аптеках" и "аптеки";
в пункте 21 слова "аптечного учреждения" заменить словом "аптеки";
в абзаце первом пункта 26 слова "аптечным учреждением" заменить словом "аптекой";
в пункте 27 слова "аптечным учреждениям" заменить словом "аптекам";
в приложении слова "лекарств" и "аптечного учреждения" заменить соответственно словами "лекарственных средств" и "аптеки";
г) приложение N 3 считать утратившим силу.
11. В постановлении Кабинета Министров от 31 декабря 2013 г. N 356 "Об утверждении Перечня нового медицинского оборудования, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов к медицинскому оборудованию, освобождаемых при ввозе от таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление)" (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., N 2, ст. 18):
а) в наименовании и пункте 1 слова "нового медицинского оборудования" и "медицинскому оборудованию" заменить соответственно словами "новой медицинской техники" и "медицинской технике";
б) в приложении:
в наименовании слова "нового медицинского оборудования" и "медицинскому оборудованию" заменить соответственно словами "новой медицинской техники" и "медицинской технике";
в пункте 17 слова "медицинского оборудования" заменить словами "медицинской техники".
12. В пункте 2 текста на узбекском языке постановления Кабинета Министров от 5 февраля 2014 г. N 22 "О совершенствовании порядка маркирования и таможенного оформления отдельных видов импортируемых потребительских товаров" (СП Республики Узбекистан, 2014 г., N 2, ст. 10):
в абзацах первом и втором слова "дори-дармонларни" заменить словами "дори воситаларини";
в абзаце третьем слова "Дори-дармонлар" заменить словами "Дори воситалари".
13. В Положении о порядке выдачи разрешения на рекламу лекарственных средств для несовершеннолетних, утвержденном постановлением Кабинета Министров от 15 декабря 2014 г. N 341 (СЗ Республики Узбекистан, 2014 г., N 51, ст. 606):
в абзаце втором пункта 3 слова "без рецепта врача" заменить словами "без рецепта";
в подпункте "в" пункта 9 слова "Перечне" и "без рецепта врача" заменить соответственно словами "Списке" и "без рецепта";
в пункте 37 слова "Перечня" и "без рецепта врача" заменить соответственно словами "Списка" и "без рецепта".
к Постановлению КМ РУз
от 06.04.2017 г. N 185
ПЕРЕЧЕНЬ
некоторых решений Правительства Республики
Узбекистан, признаваемых утратившими силу
1. Постановление Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. N 404 "О неотложных мерах по улучшению снабжения и распределения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике".
2. Постановление Кабинета Министров от 18 июля 2000 г. N 276 "О внесении изменений и дополнений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики" (СП Республики Узбекистан, 2000 г., N 7, ст. 40).
3. Пункт 2 приложения N 2 к постановлению Кабинета Министров от 28 июня 2002 г. N 236 "О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан "О лицензировании отдельных видов деятельности" (СП Республики Узбекистан, 2002 г., N 6, ст. 36).
4. Раздел II приложения N 4 к постановлению Кабинета Министров от 20 мая 2005 г. N 131 "О преобразовании Государственно-акционерной ассоциации "Дори-дармон" в акционерную компанию "Дори-дармон" (СЗ Республики Узбекистан, 2005 г., N 21, ст. 150).
5. Постановление Кабинета Министров от 16 февраля 2010 г. N 18 "О внесении изменений в Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики" (СП Республики Узбекистан, 2010 г., N 2, ст. 6).
"Собрание законодательства Республики Узбекистан",
10 апреля 2017 г., N 13, ст. 228
"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",
2017 г., N 4, ст. 40