Методические указания по контролю работы стерилизаторов и режимов стерилизации с использованием индикаторов стерилизации температурных и экспозиционных ИСТ-120, ИСТ-132, ИСТ-160, ИСТЭ-132, ИСТЭ-160, ИСТЭ-180

Функция недоступна

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

по контролю работы стерилизаторов и режимов

стерилизации   с  использованием   индикаторов

стерилизации температурных и экспозиционных

ИСТ-120, ИСТ-132, ИСТ-160, ИСТЭ-132,

ИСТЭ-160, ИСТЭ-180

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящие методические указания предназначены для всех медицинских работников здравоохранения, выполняющих работу, связанную с обеззараживанием и стерилизацией медицинского инструментария, изделий медицинского назначения, инъекционных растворов лекарств, а так же использующих в своей деятельности стерильных инструментарий и изделий для медицинского назначения.

1.2. Индикаторы стерилизации являются средством контроля режимов стерилизации, исключающих возможности использования при обследовании и лечении больных инструментов и материалов простерилизованных в неисправных или неправильно эксплуатируемых аппаратах, или простерилизованных в некачественных упаковках. Индикаторы позволяют определять не только температуру, которая достигалась в стерилизационной камере стерилизаторов в процессе стерилизации, но и время нагрева инструментов до заданной температуры, упакованных в различные материалы, а так же определять время воздействия температуры на стерилизуемые объекты в период экспозиции стерилизации.

1.3. Индикаторы стерилизационные температурные (ИСТ) предназначены для одновременного контроля в стерилизаторах, температур образующихся в стерилизационной камере, и вокруг стерилизуемого материала, внутри упаковок. Это позволяет периодически определять качество работы стерилизаторов и выбора оптимального варианта вида упаковки изделий и объема закладки стерилизуемых материалов в стерилизаторах (использование индикаторов ИСТ может замещать контроль при отсутствии максимальных термометров или термопар).

1.4. Индикаторы стерилизационные температурно-экспозиционные (ИСТЭ) предназначены для одновременного контроля в стерилизаторах температуры и времени стерилизации изделий медицинского назначения. Следовательно, индикаторы ИСТЭ предназначены для оперативного контроля каждой партии стерилизации.

1.5. Индикаторы ИСТ - 120 и ИСТ-132 предназначены для контроля в паровых стерилизаторах:

- полноты продувки воздуха из стерилизационной камеры;

- температуры образующейся в стерилизационной камере и образующейся внутри упаковок стерилизуемых материалов. Индикатор ИСТ - 120 применяется для режима стерилизации при 120°С, индикатор ИСТ-132 для режима при 132° С.

1.6. Индикаторы ИСТ - 160 и ИСТ - 180 предназначены для контроля в сухожаровых стерилизаторах температуры, образующейся в разных зонах стерилизационной камеры и образующейся внутри упаковок стерилизуемых материалов.

1.7. Индикаторы ИСТЭ - 120 и ИСТЭ - 132 предназначены для одновременного контроля в паровых стерилизаторах по ГОСТ-19569-80 температуры и времени стерилизации изделий медицинского назначения. Индикатор ИСТЭ - 120 применяется для режима 120°С в течение 45 минут, ИСТЭ - 132 -температура 132°С в течение 20 минут.

1.8. Индикаторы ИСТЭ-160 и ИСТЭ-180 предназначены для одновременного контроля в сухожаровых стерилизаторах по ГОСТ-22649-83 температуры и времени стерилизации изделий медицинского назначения. Индикатор ИСТЭ-160 применяется для режима стерилизации - температура 160°С в течение 150 минут. Индикатор ИСТЭ-180 - температура 180°С в течение 60 минут.

1.9. Индикатор представляет собой таблетку белого цвета, весом около 0,1 грамм, помещенную в стеклянную ампулу, изменяющую свой цвет до цвета эталона при соблюдении режима стерилизации.

II. ПРИМЕНЕНИЕ ИНДИКАТОРОВ

СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ТЕМПЕРАТУРНО-

ЭКСПОЗИЦИОННЫХ (ИСТЭ)

Для контроля режимов стерилизации с различными температурными параметрами следует применять соответствующий индикатор стерилизации.

Стерилизация считается эффективной, если цвет всех индикаторов, заложенных в камеру стерилизатора, соответствует цвету эталона или темнее эталона.

Цвет индикатора светлее эталона в какой-либо точке стерилизатора указывает на неэффективную стерилизацию. При этом использование всей партии изделий запрещается.

III. МЕТОДИКА КОНТРОЛЯ РАБОТЫ

СТЕРИЛИЗАТОРОВ ИНДИКАТОРАМИ

ИСТЭ-120, ИСТЭ-132, ИСТЭ-160, ИСТЭ-180

3.1. Контролю подлежат все паровые и сухожаровые стерилизаторы, используемые для стерилизации медицинских материалов, инструментов, растворов медикаментов для инъекции и изделий медицинского назначения. При этом контролируется каждый цикл стерилизации.

Количество ампул индикатора, которые закладываются для контроля одного цикла стерилизации, зависит от размеров камеры стерилизатора.

За зонами контроля закрепляются номера. В каждую зону помещается не менее одной контрольной упаковки с ампулой индикатора.

В качестве контрольной упаковки используются пакеты, свертки, стерилизационные коробки, предусмотренные Сан-ПиНом (Правила и нормативы по организации и контролю мероприятий в ЛПУ. СанПиН N  0044-95 утв. МЗ РУз, 25 августа 1995 год), с заложенными в них ампулами индикатора. Кроме контрольных упаковок индикатор рекомендуется закладывать в пакеты, свертки, биксы с инструментами, материалами. По окончании цикла стерилизации индикаторы из контрольных упаковок извлекаются для сравнения с эталоном. Если цвет индикатора в одной или нескольких контрольных упаковках светлее эталона вся партия инструментов считаются не стерильной. Индикаторы, заложенные в упаковки с инструментами, материалами, проверяет медицинский персонал перед проведением процедуры. Изделия запрещается использовать, если цвет индикатора светлее эталона.

IV. МЕТОД КОНТРОЛЯ ПАРОВЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ

ИНДИКАТОРАМИ ИСТ-120, ИСТ-132

4.1. Контроль полноты продувки воздуха из стерилизационной камеры автоклавов и из биксов с плотно вложенными стерилизуемыми материалами см. таблицу 1.

V. МЕТОД КОНТРОЛЯ РАБОТЫ СУХОЖАРОВЫХ

СТЕРИЛИЗАТОРОВ С ПРИМЕНЕНИЕМ

ИНДИКАТОРОВ ИСТ-160 И ИСТ-180

5.1. Контроль степени прогревания стерилизуемых изделий до заданной температуры, упакованные в разные материалы и разным способом, при режиме стерилизации 160°С см. таблицу 2.

5.2. Контроль степени прогревания стерилизуемых изделий до заданной температуры" упакованные в разные материалы и разным способом, при режиме стерилизации 180°С см. таблицу 3.

По окончании контроля п.п. 5.1. и 5.2 определяют:

а) оптимальный режим стерилизации в данном стерилизаторе; в данном виде упаковки и в данном объеме закладки стерилизуемых материалов в стерилизатор;

б) выбор упаковочного материала и способа упаковки стерилизуемых изделий в данном стерилизаторе.

При подготовке методических указаний использованы следующие материалы:

1. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, утверждено МЗ СССР 28.02.1991 г. N  15/6-5;

2. Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных мероприятий в ЛПУ, утв. МЗ РФ 31.01.1997 г. N  11-6/03-03;

3. Методические указания по контролю стерилизации с использованием индикаторов стерилизации. ИС-120, ИС-132, ИС-160, ИС-180, утвержденные МЗ РУз от 02.05.1997 г, N  012-6/263.

Таблица 1

П-1-6 номера партии стерилизации

"0" - индикатор, помещаемый в камеру автоклава (поставленный на крышку бикса)

БПУМ  индикатор, помещаемый в бикс, среди плотно уложенных материалов

БНУМ - индикатор, помещаемый в бикс, среди нормально уложенных материалов.

В процессе контрольной стерилизации в автоклав помещают биксы с материалами в соответствии с емкостью автоклава, в том числе два контрольных с индикаторами.

Таблица 2

"0" - ампула с индикатором без упаковки, размещается в стерилизационную камеру, на уровне и возле ртутного шарика контрольного термометра;

БИКС  индикатор, завернутый в один слой салфетки, помещенный в бикс;

БП - индикатор, упакованный в бумажный пакет;

БС - индикатор, упакованный в бумажную салфетку (около 6 слоев);

П-1..4 - номер партии стерилизации;

Х индикатор изменил свой цвет до ……… (написать цвет)

(Х) является эталоном цветом индикатора, для сравнения

Таблица 3

"0" - ампула с индикаторами без упаковки, размещается в стерилизационную камеру на уровне и возле ртутного шарика контрольного термометра

БП - в бумажный пакет упакован индикатор

БС - в бумажный салфетку упакован индикатор

ТС - в текстильный сверток упакован индикатор

Бикс - индикатор, завернутый в один слой салфетки помещенный в бикс;

П-1..4- номер партии стерилизации;

Х индикатор изменил свой цвет до ....... (написать цвет)

(Х) является эталонным цветом индикатора для сравнения.

Справочник "Фармацевтическая деятельность в Республике Узбекистан",

Ташкент, Издательство имени Абу Али ибн Сины, 2003 г.