Положение о порядке определения потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения (Приложение к Постановлению Кабинета Министров РУз от 18.09.2017 г. N 741)

Функция недоступна

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Постановлению КМ РУз

от 18.09.2017 г. N 741

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке определения потребности в социально

значимых лекарственных средствах и изделиях

медицинского назначения

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет порядок определения потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

2. В настоящем Положении используются следующие основные понятия:

лекарственные средства - средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

изделия медицинского назначения - изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения - лекарственные средства и изделия медицинского назначения, наиболее востребованные и часто используемые населением, медицинскими организациями при профилактике и лечении социально значимых заболеваний, заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке;

расчетная потребность в социально значимом лекарственном средстве или изделии медицинского назначения - среднее количество в рамках одного лечебно-профилактического учреждения лекарственного средства или изделий медицинского назначения, необходимое для покрытия нужд больных на определенный период времени, рассчитанное с учетом уровня заболеваемости, количества больных, курсов лечения, других критериев, определяемое Постоянно действующей комиссией лечебно-профилактического учреждения;

сводная потребность в социально значимых лекарственных средствах или изделиях медицинского назначения - среднее количество в рамках системы здравоохранения Республики Узбекистан лекарственных средств или изделий медицинского назначения, необходимых для покрытия нужд населения республики и составленное на основе обобщения, представленных потребностей, Постоянно действующей комиссией Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управлений здравоохранения областей и Главного управления здравоохранения г. Ташкента;

фактическая потребность в социально значимом лекарственном средстве или изделии медицинского назначения - количество лекарственного средства или изделий медицинского назначения, определяемое Постоянно действующей комиссией лечебно-профилактического учреждения и аптеками соответствующего региона, на основании расчетной потребности с учетом данных обоих фактических потреблений за предыдущий год (годы) в разрезе региона;

международное непатентованное наименование (МНН) - идентификация лекарственного средства путем присвоения ему укороченного наименования активной субстанции лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения;

постоянно действующая комиссия лечебно-профилактического учреждения Министерства здравоохранения Республики Узбекистан - комиссия, создаваемая в лечебно-профилактическом учреждении Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, которая рассчитывает и утверждает потребность в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, осуществляет контроль над процессом закупки, учета, распределения и их использования;

постоянно действующая комиссия Министерства здравоохранения Республики Узбекистан - комиссия, создаваемая в Министерстве здравоохранении Республики Узбекистан, которая проводит пересмотр Списков основных лекарственных средств, социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утверждает республиканскую годовую потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения по этим спискам, а также осуществляет контроль над процессом закупки, учета, распределения и их использования.

3. Определение потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения аптеками проводится на основе учета количества остатков товара по номенклатуре, данных фактической реализации его на основании учета рецептов, внесенных в электронную базу и товарных чеков. Если электронная база данных отсутствует, информацию о социально значимых лекарственных средствах работники аптек извлекают из данных об отпуске социально значимых лекарственных средств на основе товарных чеков. На основе этих данных формируется отчет о движении социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках.

4. Министерство здравоохранения Республики Узбекистан предоставляет ежеквартально сведения по движению социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

ГЛАВА 2. РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ СОЦИАЛЬНО

ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

5. Расчет потребности наркотических и психотропных препаратов, входящих в состав социально-значимых лекарственных средств, определяется исходя из норм потребления наркотических и психотропных лекарственных средств на 1000 лиц населения в год (предельно допустимые нормы расхода наркотических средств для медицинских целей) в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 29 октября 2003 г. N 472 "Об утверждении положений, определяющих порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Республике Узбекистан".

Расчетная потребность определяется по формуле:

П = Н х Ч/1000, где,

П - максимально допустимый размер потребности в данном лекарственном средстве на год;

Н - норматив потребности для данного лекарственного средства на 1000 лиц на год;

Ч - численность населения региона.

При определении годовой потребности в наркотических средствах и психотропных веществах берутся во внимание имеющиеся запасы препаратов на аптечных складах, в лечебно-профилактическом учреждении, аптеках в перерасчете на чистое вещество.

Допускается внесение необходимых коррективов в расчетную потребность в лекарственных средствах, потребление которых нормируется, и представляется только при:

строгом соблюдении правил назначения;

соблюдении правил прописывания;

соблюдении правил отпуска их из социальных аптек;

наличии учета фактического расхода препарата за год.

6. Расчет потребности в лекарственных средствах специфического (эффективные относительно отдельных возбудителей болезней или выборочно действующие на отдельные органы организма) и широкого спектра действия (применяемые для профилактики и лечения различных заболеваний, а также симптоматические препараты, применяющиеся для лечения разных расстройств функциональных систем организма, имеющих одинаковые проявления и разную этиологию) предназначен для социально значимых лекарственных средств специфического и широкого спектра действия.

Расчет потребности в социально значимых лекарственных средствах специфического и широкого спектра действия определяется по методике, в которой за основу принимают данные о заболеваемости конкретным видом болезни, стандарты диагностики и лечения, клинические протоколы (схема лечения и количество препаратов), и рассчитываются раздельно для каждого наименования препаратов.

Расчетная годовая потребность определяется по формуле:

П = Р х К х Б, где,

П - потребность в препарате на год;

Р - расход препарата на одного больного на один курс лечения;

К - количество курсов лечения в год (при наличии), проводимых одному больному;

Б - число больных (заболеваемость) для лечения которых применяется данный препарат.

7. При расчете потребности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, специалистами учитываются данные о потреблении в амбулаторном и стационарном лечении. Сведения о количестве амбулаторных и стационарных больных предоставляют отделы статистики органов здравоохранения. Окончательные расчеты потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения базируются на данных о фактическом их использовании с учетом полноты удовлетворения спроса и имеющихся остатков.

8. Главные специалисты и консультанты Министерства здравоохранения Республики Узбекистан рассчитывают потребность, с учетом следующих данных:

статистических данных о заболеваемости;

прогнозе заболеваемости;

эффективности применения препаратов и изделий медицинского назначения для лечения конкретного заболевания;

применения лекарственного средства в схемах лечения в качестве основного или препарата замены;

значимости лекарственного средства и изделия медицинского назначения для общественного здравоохранения;

подробностей медикаментозного лечения, включающих схемы лечения;

продолжительности лечения;

стандартов диагностики и лечения, клинических протоколов Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и Всемирной организации здравоохранения.

9. При определении потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения используются:

стандарты диагностики и лечения;

клинические протоколы;

данные Государственного комитета Республики Узбекистан по статистике о численности населения, половозрастном составе, уровне госпитализации на 1000 лиц населения, количестве пролеченных больных по соответствующему профилю, уровню заболеваемости по основным классам и отдельным заболеваниям.

10. Расчетная потребность в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения рассчитывается по каждому наименованию в зависимости от их принадлежности к группам лекарственных средств (потребление которых нормируется, специфического действия, широкого спектра действия). При этом учитываются уровень выполняемых медицинских услуг, наличие в формуляре лекарственных средств лечебно-профилактического учреждения, данные о заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе, количестве пролеченных больных, фактическом потреблении лекарственных средств и изделий медицинского назначения за предыдущий год.

ГЛАВА 3. ЭТАПЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ

В СОЦИАЛЬНО ЗНАЧИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВАХ И ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ

11. Определение потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения осуществляется по схеме согласно приложению к настоящему Положению, и включает в себя следующие этапы:

на I этапе врач лечебно-профилактического учреждения представляет в постоянно действующую комиссию лечебно-профилактического учреждения расчетную потребность на установленный период в необходимых социально значимых лекарственных средствах согласно утвержденному формуляру лекарственных средств, а также изделиях медицинского назначения, необходимых для обеспечения больных;

на II этапе постоянно действующая комиссия лечебно-профилактического учреждения обобщает, анализирует и утверждает сводную потребность по соответствующему лечебно-профилактическому учреждению на планируемый год и передает в постоянно действующую комиссию Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управления здравоохранения областей и Главное управление здравоохранения г. Ташкента;

на III этапе постоянно действующая комиссия Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управлений здравоохранения областей и Главного управления здравоохранения г. Ташкента анализирует поступившие от лечебно-профилактических учреждений потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, формирует и утверждает фактическую потребность соответствующего региона. Фактическая потребность по соответствующему региону направляется в Постоянно действующую комиссию Министерства здравоохранения Республики Узбекистан для формирования республиканской годовой потребности.

12. Республиканская годовая потребность, основанная на данных регионах (ежеквартально), сопоставляется с данными по потребностям главных специалистов и консультантов Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.

13. Республиканская годовая потребность формируется, корректируется и утверждается на заседании постоянно действующей комиссии Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, передается в Республиканскую комиссию по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

ГЛАВА 4. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

14. Персональная ответственность за качество и своевременность определения потребности в социально значимых лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, формирование потребности возлагается на руководителей лечебно-профилактических учреждений и аптек, а также на министра здравоохранения Республики Каракалпакстан, руководителей управлений здравоохранения областей и Главного управления здравоохранения г. Ташкента.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Положению

СХЕМА

определения потребности в социально значимых

лекарственных средствах и изделиях

медицинского назначения

            

           

                     

"Собрание законодательства Республики Узбекистан",

25 сентября 2017 г., N 38, ст. 1038

"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",

2017 г., N 9, ст. 214