Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 15.02.2018 г. N 112 "О мерах по совершенствованию метрологического контроля лабораторного и диагностического оборудования, используемого в медицине"
Функция недоступна
Данная функция доступно только для клиентов (пользователей)
Полный текст документа доступен в платной версии. По вопросам звоните на короткий номер 1172
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
КАБИНЕТА МИНИСТРОВ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
15.02.2018 г.
N 112
О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ЛАБОРАТОРНОГО
И ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ,
ИСПОЛЬЗУЕМОГО В МЕДИЦИНЕ
В целях повышения эффективности и безопасности оказания медицинских услуг населению на основе улучшения качества лабораторно-функциональных исследований, развития метрологического обеспечения, совершенствования системы технического обслуживания и испытаний медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских организациях Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
План мероприятий - "Дорожную карту" по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы согласно приложению N 1;
Положение о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями согласно приложению N 2;
Положение о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники согласно приложению N 3.
2. Установить, что:
метрологическому контролю подлежит вся медицинская техника с измерительными функциями, эксплуатируемая в медицинских организациях;
качество и компетентность медицинских лабораторий подлежат аккредитации в установленном порядке.
3. Определить Государственное учреждение "Узбекский национальный институт метрологии" Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальные филиалы уполномоченными органами по проведению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями.
4. Возложить на Узбекское агентство по техническому регулированию:
ведение реестра медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю;
организацию на базе Научно-исследовательского института стандартизации, сертификации и технического регулирования курсов подготовки и переподготовки квалифицированных специалистов по специализации "Метрологический контроль и периодические испытания медицинской техники" с привлечением ведущих зарубежных специалистов и экспертов.
5. Агентству "Узстандарт":
создать в ГУ "Узбекский национальный институт метрологии" Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальных филиалах специализированные лаборатории по осуществлению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями в медицинских организациях;
в трехмесячный срок утвердить стандарты, устанавливающие требования к системе управления качеством отечественных производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
в двухмесячный срок совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и заинтересованными министерствами и ведомствами утвердить перечень медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю, а также перечень медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
в двухмесячный срок с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан утвердить программу по разработке стандартов, регламентирующих методы метрологического контроля для всех видов медицинской техники с измерительными функциями и медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
совместно с Министерством инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан обеспечить привлечение иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов) для развития и модернизации материально-технической базы Узбекского агентства по техническому регулированию для повышения качества проведения метрологического контроля и периодических испытаний медицинской техники.
6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, министерствам и ведомствам, имеющим в структуре медицинские учреждения, а также частным медицинским организациям обеспечить:
проведение метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями;
проведение периодических испытаний медицинской техники;
в установленном порядке повышение квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники.
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, Узбекскому агентству по техническому регулированию совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан - председателя правления АО "Узагротехсаноатхолдинг" Н.С. Отажонова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова.
Премьер-министр
Республики Узбекистан А. Арипов
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Постановлению КМ РУз
от 15.02.2018 г. N 112
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ - "ДОРОЖНАЯ КАРТА"
по развитию метрологической службы в сфере
здравоохранения на период 2018-2019 годы
N
Наименование
мероприятия
Механизм
реализации
Сроки
реализации
Ответственные
исполнители
I. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЙ БАЗЫ
1.
Обеспечение достоверности результатов функционально-диагностических исследований.
1. Разработка методов оценки достоверности результатов исследования для изучения здоровья населения и деятельности медицинских организаций.
Апрель 2018 г.
Минздрав,
Агентство
"Узстандарт"
2. Пересмотр стандартов, регламентирующих диагностические исследования, предоставляемые учреждениями разных форм собственности, для всех нозологий в части усиления требований.
Май 2018 г.
3. Создание центров по контролю качества лабораторных исследований на всех уровнях медицинских организаций, с последующей аккредитацией в установленном порядке.
2018-2019 гг.
2.
Внедрение современных обоснованных обязательных стандартов для всех видов лабораторных и диагностических исследований.
1. Изучение и применение передового зарубежного опыта, стандартов и методов лабораторных диагностических исследований.
Регулярно
Минздрав,
Агентство
"Узстандарт"
2. Инвентаризация и пересмотр действующих стандартов, методов исследований на соответствие современным с внесением необходимых изменений.
2018-2019 гг.
3. Внедрение в практику современных методик выполнения измерений.
2018-2019 гг.
3.
Разработка Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
Разработка и утверждение в установленном порядке Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
Июль 2018 г.
Минздрав
II. СОЗДАНИЕ МЕХАНИЗМОВ КОНТРОЛЯ
4.
Организация проведения метрологического контроля и технического обслуживания медицинской техники с измерительными функциями. Ремонт медицинской техники.
1. Разработка графиков проведения поверки с охватом всей медицинской техники с измерительными функциями.
Ежегодно до
15 января
Агентство
"Узстандарт",
Минздрав
2. Ведение учета количества неповеренной и неохваченной поверкой медицинской техники с измерительными функциями.
Ежегодно
3. Представление отчетов о состоянии метрологического обеспечения и предложений по его совершенствованию руководству Министерства здравоохранения.
Ежегодно до
15 декабря
4. Организация учета медицинской техники, подлежащей метрологическому контролю и периодическим испытаниям (создание электронного банка данных).
Июнь 2018 г.
III. РАЗВИТИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ
5.
Развитие материально-технической базы Агентства "Узстандарт".
1. Создание специализированной лаборатории при Государственном предприятии "Узбекский национальный институт метрологии".
Март 2018 г.
Агентство
"Узстандарт"
2. Техническое оснащение лаборатории необходимыми средствами измерения.
2018-2019 гг.
Агентство
"Узстандарт"
6.
Поэтапное создание необходимых условий во всех региональных центрах испытаний и сертификации Агентства "Узстандарт" для организации и проведения качественного метрологического контроля медицинской техники в медицинских организациях.
1. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров испытаний и сертификации, а также других аккредитованных лабораторий.
Май 2017 г.
Агентство
"Узстандарт"
2. Поэтапное создание необходимой базы для оказания метрологических услуг в г. Ташкенте и регионах республики.
2018-2019 гг.
3. Расширение области аккредитации региональных центров испытаний и сертификации по оказанию метрологических услуг в области медицины.
2018-2019 гг.
7.
Усовершенствование материально-технической базы аккредитованных комплексов испытательных лабораторий центров госсанэпидемнадзора республики.
1. Аккредитация международно-признанным аккредитующим органом лабораторий Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Самаркандской области и города Ташкента, с привлечением иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов).
2018-2019 гг.
Минздрав
2. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора.
3. Поэтапное создание необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора для оказания качественных услуг.
4. Расширение области аккредитации Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
5. Разработка и утверждение в установленном порядке плана поэтапной аккредитации лабораторно-диагностических центров на соответствие требованиям международных стандартов.
8.
Развитие материально-технической базы метрологический службы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
1. Развитие материально-технической базы ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" за счет собственных средств и привлечения грантов международных организаций.
2018-2019 гг.
Минздрав
2. Поэтапное развитие материально-технической базы Самаркандского, Хорезмского, Каршинского и Андижанского филиалов ГУП "Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники".
9.
Развитие материально-технической базы учебных лабораторий.
Оснащение учебных лабораторий Ташкентского государственного технического университета им. И. Каримова, занятых подготовкой инженеров в области медицинской техники, современным испытательным и измерительным оборудованием.
2018-2019 гг.
Минвуз,
Минфин,
Ташкентский государственный технический университет
им. И. Каримова
IV. ПОДГОТОВКА КАДРОВ
10.
Обеспечение подготовки квалифицированных инженерно-технических кадров по метрологическому контролю и сервисному обслуживанию средств измерений медицинского назначения.
1. Создание условий для подготовки и переподготовки специалистов в области медицинской метрологии при Научно-исследовательском институте стандартизации, метрологии и сертификации Агентства "Узстандарт", кафедре медицинской техники и инженерно-технических сотрудников по инновационным технологиям, кафедре клинической лабораторной диагностики в Ташкентском институте усовершенствования врачей.
Июнь 2018 г.
Агентство
"Узстандарт",
Минздрав
2. Подготовка бакалавров и магистров в области медицинской техники и технологии, а также метрологического контроля медицинской техники.
Начиная
с 2019 года
Ташкентский
Государственный
технический
университет
им. И. Каримова
3. Прохождение стажировки преподавателями одаренными студентами в ведущих, в том числе зарубежных, испытательных лабораториях.
2018-2019 гг.
Национальная база данных законодательства (www.lex.uz), 17 февраля 2018 г.
"Собрание постановлений Правительства Республики Узбекистан",
78-150-11-72 
Мобильная версия сайта