Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 18.09.2018 г. N 738 "О мерах по дальнейшему совершенствованию системы обеспечения населения фармацевтической продукцией"

Функция недоступна

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

КАБИНЕТА МИНИСТРОВ

РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

18.09.2018 г.

N 738

О МЕРАХ

ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ

СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

За прошедшие годы проделана значительная работа по обеспечению населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее - фармацевтическая продукция).

В частности, укреплена правовая база, направленная на развитие и модернизацию фармацевтического производства, налажена система распространения и реализации фармацевтической продукции, приняты меры по обеспечению ее доступности.

При этом анализ действующей правоприменительной практики показывает наличие ряда нерешенных проблем, препятствующих полноценному обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений качественной и доступной фармацевтической продукцией, в числе которых:

первое, действующая система ведения учета и отчетности в бумажном виде не соответствует требованиям современного фармацевтического учета, не позволяет оперативно выявлять нецелевое расходование бюджетных средств и предупреждать факты злоупотреблений;

второе, отсутствие механизма обязательной идентификации затрудняет получение полной и достоверной информации о приобретаемой государственными медицинскими учреждениями фармацевтической продукции;

третье, недостаточно развитая инфраструктура расположенных в отдаленных регионах государственных медицинских учреждений, в том числе слабое внедрение информационно-коммуникационных технологий, не позволяет применять современные инновационные методы ведения учета и отчетности фармацевтической продукции;

четвертое, отсутствие механизмов государственного контроля движения фармацевтической продукции в республике препятствует эффективному предотвращению производства, ввоза и оборота несертифицированной и контрафактной фармацевтической продукции.

В целях коренного совершенствования системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, своевременного обеспечения государственных медицинских учреждений качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также во исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2018 года N ПП-3532 "О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли" Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Согласиться с предложениями Министерства здравоохранения и Министерства по развитию информационных технологий и коммуникаций Республики Узбекистан о создании и внедрении с 1 июля 2019 года пилотной версии информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции (далее - Информационная система):

обеспечивающей сбор подробной информации о фармацевтической продукции, реализуемой на территории Республики Узбекистан, а также сведений о производителях, участвующих в цепочке поставки товаров от производителя до потребителя, и производимой ими продукции (вид, наименование, объем производства и другое);

позволяющей генерировать составляющие специальной маркировки фармацевтической продукции, а также осуществлять автоматизированное отслеживание движения и учета данной продукции;

предусматривающей последующую интеграцию с информационными системами и базами данных, входящих в систему "Электронное правительство", в том числе разрабатываемым комплексом "Здравоохранение", позволяющим внедрять порядок назначения врачом фармацевтической продукции при помощи электронного рецепта, который является основанием для отпуска данной продукции из аптеки.

2. Определить, что:

функции заказчика по разработке Информационной системы возлагаются на Министерство здравоохранения Республики Узбекистан;

разработка Информационной системы, в том числе обследование объектов информатизации, подготовка технической и предпроектной документации, осуществляется ООО "Единый интегратор по созданию и поддержке государственных информационных систем UZINFOCOM" (далее - ООО "Единый интегратор");

функции оператора Информационной системы и центра обработки данных, ответственного за их содержание, обслуживание, техническое сопровождение и модернизацию, возлагаются на Государственный налоговый комитет Республики Узбекистан;

апробация пилотной версии Информационной системы будет осуществляться на базе центра обработки данных Государственного налогового комитета Республики Узбекистан;

средства поступлений за пользование Информационной системой направляются на обслуживание, техническое сопровождение и модернизацию Информационной системы и центра обработки данных, а также другие расходы, связанные с их содержанием;

координация разработки и внедрения Информационной системы осуществляется межведомственной рабочей группой из числа специалистов Министерства по развитию информационных технологий и коммуникаций, Министерства здравоохранения, Министерства финансов, Государственного налогового комитета, Государственного таможенного комитета, Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан, Агентства "Узстандарт" и ООО "Единый интегратор".

3. Утвердить:

Схему внедрения информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции в республике согласно приложению N 1;

"Дорожную карту" по внедрению информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции в республике согласно приложению N 2.

Определить, что руководители государственных органов и организаций-исполнителей несут персональную ответственность за своевременное и качественное выполнение предусмотренных мероприятий "Дорожной картой" по внедрению информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции в республике.

4. Установить, что источниками финансирования работ:

а) по разработке и внедрению Информационной системы, в том числе обследованию объектов информатизации, подготовке технической и предпроектной документации, являются средства Фонда развития информационно-коммуникационных технологий;

б) по обеспечению информационно-коммуникационными технологиями для подключения к Информационной системе:

государственных медицинских учреждений и аптек системы Министерства здравоохранения - средства внебюджетного Фонда развития материально-технической базы образовательных и медицинских учреждений при Министерстве финансов Республики Узбекистан, международных финансовых институтов, зарубежных правительственных финансовых организаций и стран-доноров, а также другие источники, не запрещенные законодательством;

медицинских учреждений системы других государственных органов и организаций - собственные внебюджетные средства этих органов.

Государственному комитету Республики Узбекистан по инвестициям принять необходимые меры по привлечению финансовых средств международных финансовых институтов и других организаций иностранных государств для реализации мероприятий, предусмотренных настоящим пунктом.

5. Принять к сведению, что постановлением Президента Республики Узбекистан от 28 февраля 2018 года N ПП-3573 "О мерах по коренному совершенствованию винодельческой отрасли и реализации алкогольной продукции" определено создание и внедрение с 1 января 2020 года информационной системы контроля и учета движения алкогольной продукции (далее - ИСКУДАП).

Рекомендовать АО "Узшаробсаноат", с учетом опыта разработки ИСКУДАП, оказать практическое содействие Министерству здравоохранения Республики Узбекистан и ООО "Единый интегратор" в подготовке соответствующей документации проекта Информационной системы, в том числе путем предоставления материалов проекта "ИСКУДАП".

6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан по итогам результатов апробации пилотной версии Информационной системы в срок до 20 февраля 2020 года внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения:

по окончательным срокам подключения к Информационной системе для всех участников цепочки поставки фармацевтической продукции, предусмотрев установление запрета на ее реализацию юридическими лицами, не подключенными к Информационной системе, а также по созданию нового или расширению действующего центра обработки данных;

об изменениях и дополнениях в Общий технический регламент о безопасности лекарственных средств, предусматривающих установление порядка внедрения обязательных специальных маркировок, позволяющих автоматизировать процесс учета, отчетности и идентификации фармацевтической продукции, с возможностью получения о них необходимой информации;

об изменениях в лицензионные требования к производству и реализации фармацевтической продукции, предусматривающих обязательства соискателей и владельцев лицензий по подключению к Информационной системе;

о порядке пользования Информационной системой на платной основе.

7. Государственному налоговому комитету совместно с Департаментом по борьбе с экономическими преступлениями при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан осуществлять системный контроль за своевременным и полным подключением предприятий к Информационной системе.

8. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан Абдухакимова А.А. и министра здравоохранения Республики Узбекистан Шадманова А.К.

Премьер-министр

Республики Узбекистан                                                            А. Арипов

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1

к Постановлению КМ РУз

от 18.09.2018 г. N 738

СХЕМА

внедрения информационной системы контроля

и учета движения фармацевтической

продукции в республике

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2

к Постановлению КМ РУз

от 18.09.2018 г. N 738

"ДОРОЖНАЯ КАРТА"

по внедрению информационной системы

контроля и учета движения фармацевтической

продукции в республике

Национальная база данных законодательства (www.lex.uz), 20 сентября 2018 г.