ПОСТАНОВЛЕНИЕ

П  Р  Е  З  И  Д  Е  Н  Т  А

РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

24.09.2018 г.

N ПП-3948

О ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ МЕРАХ

ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ПОРЯДКА

ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ И ОБОРОТА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Во исполнение Указа Президента Республики Узбекистан от 20 июня 2018 года N УП-5460 "О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения":

2. Установить порядок, в соответствии с которым с 1 ноября 2018 года:

отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения (его дубликата) лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Государственный реестр);

государственные органы и организации при оказании государственных услуг самостоятельно получают выписку о государственной регистрации лекарственных средств из Государственного реестра в электронном виде;

поверку медицинской техники с измерительными функциями, а также обязательные периодические испытания медицинской техники, осуществляют юридические лица, аккредитованные в установленном порядке Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации;

аптеки и их филиалы вправе реализовывать "ангро" продукцию, расфасованную, упакованную и маркированную в аптечных условиях с использованием специального оборудования в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;

медицинским учреждениям, в том числе государственным, разрешается приобретение "ангро" продукции с соблюдением порядка хранения и отпуска лекарственных средств.

3. Определить, что "ангро" продукцией признается лекарственное средство, производимое и реализуемое в крупной фасовке, а также используемое для дальнейшего производства (изготовления) готовых лекарственных средств.

4. Кабинету Министров Республики Узбекистан в декадный срок утвердить Положение о порядке признания результатов регистрации лекарственных средств, осуществленной за пределами Республики Узбекистан.

5. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

в срок до 1 ноября 2018 года обеспечить размещение информации о государственной регистрации лекарственных средств на официальном веб-сайте Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан;

в срок до 1 ноября 2018 года разработать и утвердить порядок реализации аптеками и их филиалами "ангро" продукции, предусматривающий требования к наличию специального оборудования по расфасовке, упаковке и маркировке "ангро" продукции в аптечных условиях, а также квалификации лиц, осуществляющих их фасовку, упаковку, маркировку и реализацию;

в срок до 1 апреля 2019 года совместно с Центром по аккредитации при Узбекском агентстве стандартизации, метрологии и сертификации разработать и внедрить Единую информационную систему мониторинга выданных сертификатов соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;

в двухмесячный срок совместно с Министерством юстиции и другими заинтересованными ведомствами внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

6. Дополнить Перечень хозяйственных обществ и предприятий стратегического значения, для которых устанавливается отдельный порядок закупок товаров (работ, услуг), утвержденный постановлением Президента Республики Узбекистан от 22 января 2018 года N ПП-3487, пунктом 19 следующего содержания:

"19. АК "Dori-Darmon".

7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан Абдухакимова А.А. и первого заместителя советника Президента Республики Узбекистан Мавлонова Б.М.

Президент

Республики Узбекистан                                                      Ш. Мирзиёев

Национальная база данных законодательства (www.lex.uz), 25 сентября 2018 г.

"Собрание законодательства Республики Узбекистан",

2 октября 2018 г., N 39, ст. 775