Положение о лицензировании медицинской деятельности (Приложение N 1 к Постановлению КМ РУз от 29.03.2012 г. N 92)

Функция недоступна

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1

к Постановлению КМ РУз

от 29.03.2012 г. N 92

ПОЛОЖЕНИЕ

о лицензировании медицинской деятельности

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее - лицензирующий орган).

Рассмотрение документов о выдаче лицензий, подготовка заключений по ним осуществляются Управлением лицензирования и контроля качества медицинских услуг, оказываемых негосударственными учреждениями, Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее - Управление лицензирования и контроля).

3. Медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение, реабилитацию после перенесенного заболевания (заболеваний), требующая специального медицинского образования и навыков, является лицензируемой.

Медицинская деятельность осуществляется по видам медицинских специализаций в объеме услуг по консультации, диагностике и лечению в соответствующих медицинских учреждениях амбулаторного и стационарного типа.

Перечень видов специализации медицинской деятельности утверждается Кабинетом Министров Республики Узбекистан.

Требования к типам медицинских учреждений и объему медицинской деятельности по видам специализаций определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

4. Соискателями лицензий могут быть юридические лица, соответствующие требованиям и условиям, предусмотренным настоящим Положением.

5. Государственные медицинские учреждения, а также государственные медицинские унитарные предприятия и учреждения, созданные решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан, вправе осуществлять медицинскую деятельность без получения лицензии при условии, что осуществление ими медицинской деятельности предусмотрено решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан. Данное правило не освобождает указанные учреждения от выполнения лицензионных требований и условий, предусмотренных настоящим Положением (за исключением лицензионных требований к квалификационной категории специалистов), а также иных требований, связанных с осуществлением медицинской деятельности, предъявляемых в соответствии с законодательством.

6. На право осуществления медицинской деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.

Юридические лица, получившие лицензию на право осуществления медицинской деятельности, оказывают услуги, указанные в лицензионном соглашении. В лицензионном соглашении указываются виды специализации, объем медицинских услуг и тип медицинского учреждения.

7. Лицензии на право осуществления медицинской деятельности выдаются сроком на 5 лет. Лицензия может быть выдана на срок менее 5 лет по заявлению соискателя лицензии.

II. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

И УСЛОВИЯ

8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

осуществление деятельности в строгом соответствии с законодательством;

наличие высшего медицинского образования и квалификационной категории у главного врача, а также высшего образования и квалификационной категории по соответствующей медицинской специальности - у других врачей-специалистов;

обеспечение необходимого профессионального уровня работающих в медицинском учреждении врачей-специалистов и среднего медицинского персонала с соблюдением требований по повышению их квалификации не реже одного раза в 5 лет;

наличие у соискателя лицензии предназначенных для выполнения лицензируемого вида деятельности помещений, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, соответствующих санитарным правилам и нормам;

наличие соответствующих виду специализации, типу учреждения и объему оказываемых медицинских услуг организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая:

а) наличие современного диагностического и лечебного оборудования, принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, соответствующего метрологическим нормам и нормам технической безопасности;

б) наличие инструментов, твердого и мягкого специнвентаря, транспортных средств (для учреждений, осуществляющих скорую медицинскую помощь) и документации, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;

при осуществлении медицинской деятельности по специализациям, требующим организации отделения централизованной стерилизации (ОЦС), наличие медицинского образования и свидетельства (сертификата, разрешения) о прохождении обучения для работы на стерилизационном оборудовании;

ведение первичной медицинской документации по утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан образцам и формам, а также представление статистических данных в органы государственной статистики в установленном законодательством порядке;

соблюдение санитарно-гигиенических норм и правил;

применение методов профилактики, диагностики и лечения, а также лекарственных, дезинфекционных и обеззараживающих средств, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;

осуществление медицинской деятельности строго в пределах, указанных в лицензионном соглашении;

наличие электронной почты.

При привлечении специалиста, окончившего зарубежное учебное заведение, требуется:

наличие признания (нострификации) документов об образовании, полученных в зарубежных странах;

наличие квалификационной категории или признания документа, подтверждающего наличие квалификации по специальности за рубежом.

9. Минимальные требования к материально-технической базе, оборудованию и иным техническим средствам, в том числе к медицинскому инструментарию, необходимым для осуществления соответствующего вида, объема и типа медицинской деятельности, а также перечень современного и морально устаревшего медицинского оборудования определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.

III. ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса) и адреса места осуществления медицинской деятельности, электронной почты, банковских реквизитов;

типа медицинского учреждения, вида специализации и объема медицинских услуг, которые юридическое лицо намерено оказывать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности;

б) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

в) список имеющегося у соискателя лицензии медицинского оборудования, инвентаря, аппаратуры и инструментария, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

г) документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления соискателя лицензии.

10-1. Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи разрешительного свидетельства документы и информацию, имеющиеся в других уполномоченных органах, в установленном порядке посредством информационного взаимодействия, в том числе в электронном виде, за исключением документов и информации, предусмотренных пунктом 10 настоящего Положения.

11. Требование от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

12. Документы представляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью лицензиата.

В случае предоставления документов непосредственно документы принимаются ответственным лицом Управления лицензирования и контроля по описи, копия которой вручается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов.

13. За представление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.

IV. РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЯ И ПРИНЯТИЕ

РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ОБ ОТКАЗЕ

В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.

Суммы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

15. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.

Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий тридцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.

Для принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии работниками Управления лицензирования и контроля проводится экспертиза условий, созданных для осуществления медицинской деятельности соискателем лицензии.

При необходимости лицензирующий орган вправе дополнительно привлекать для проведения экспертизы высококвалифицированных специалистов соответствующего профиля.

Для получения заключения о соответствии санитарным нормам и правилам помещений, предназначенных для осуществления медицинской деятельности по указанному в заявлении типу учреждения, виду специализации и объему медицинских услуг, Управление лицензирования и контроля направляет территориальному государственному органу санитарно-эпидемиологического надзора запрос о выдаче данного заключения.

16. Экспертиза условий, созданных для осуществления медицинской деятельности соискателем лицензии, осуществляется с выездом на место за счет собственных средств лицензирующего органа.

Эксперты вправе делать копии необходимых документов для обоснования экспертного заключения.

17. По представленным документам и итогам экспертизы составляется заключение с соответствующим предложением о выдаче лицензии либо об отказе в выдаче лицензии соискателю лицензии.

18. Лицензирующий орган в трехдневный срок на основании заключения Управления лицензирования и контроля принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и в двухдневный срок уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.

19. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы. Сумма государственной пошлины зачисляется в республиканский бюджет.

Уведомление о принятии решения о выдаче лицензии направляется (вручается) в письменной или электронной форме на почтовый или электронный адрес соискателя лицензии с указанием реквизитов банковского счета и срока для уплаты государственной пошлины.

20. Лицензия выдается в день представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины, и подписания им лицензионного соглашения. Лицензионное соглашение подписывается руководителем организации или главным врачом.

Лицензионное соглашение содержит:

фамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;

реквизиты сторон и адрес электронной почты лицензиата;

наименование типа учреждения, вида специализации и объема услуг;

лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;

срок действия лицензии;

адрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться медицинская деятельность;

ответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;

порядок осуществления контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;

прочие условия, касающиеся специфики осуществления определенного вида медицинской деятельности.

Лицензионное соглашение составляется в двух экземплярах - по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.

21. Лицензии оформляются на специальных бланках. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 20 декабря 2000 года N 488.

Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО "Давлат белгиси". Ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий несет руководитель управления лицензирования и контроля.

22. В случае, если соискатель лицензии в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об