ПРИЛОЖЕНИЕ N 1

к Постановлению КМ РУз

от 29.01.2001 г. N 56

ПОЛОЖЕНИЕ

о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и прекурсоров

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано в соответствии с законами Республики Узбекистан “О наркотических средствах и психотропных веществах”, “О лицензировании отдельных видов деятельности”, “О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности”, “Об охране здоровья граждан” и определяет порядок выдачи лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

2. Лицензия на право занятия деятельностью, связанной:

- с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, за исключением культивирования наркотикосодержащих растений, выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее по тексту - лицензирующий орган);

- с культивированием наркотикосодержащих растений выдается Министерством внутренних дел Республики Узбекистан (далее по тексту - лицензирующий орган).

Лицензия выдается на основании решения лицензионной комиссии, создаваемой лицензирующим органом по согласованию с Государственной комиссией Республики Узбекистан по контролю за наркотиками. В состав лицензионной комиссии в обязательном порядке включается представитель Национального информационно-аналитического центра по контролю за наркотиками при Кабинете Министров Республики Узбекистан.

Положение о лицензионной комиссии, ее права и обязанности утверждаются лицензирующим органом по согласованию с Государственной комиссией Республики Узбекистан по контролю за наркотиками.

3. Лицензии на право занятия деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, оформляются на специальном бланке, изготовленном на предприятии “Давлат белгиси”, с водяными знаками. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер, степень защищенности от подделки и изготавливаются по специальному образцу.

4. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, осуществляется только юридическими лицами и включает в себя:

- хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- реализацию (отпуск, распределение) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- разработку новых наркотических средств и психотропных веществ;

- производство (изготовление) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- использование наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров для производственных нужд, в том числе в медицине и ветеринарии;

- использование наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в научных и учебных целях;

- уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- культивирование наркотикосодержащих растений.

Использование наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в экспертной и оперативно-розыскной деятельности органов внутренних дел, Службы национальной безопасности и таможенных органов осуществляется без лицензии.

5. При выдаче лицензии на право осуществления нескольких видов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в лицензии должен быть четко указан каждый из этих видов деятельности.

6. В случае преобразования лицензиата - юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в недельный срок после прохождения перерегистрации подать заявление в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.

Документы доставляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.

До переоформления лицензии лицензиат не вправе осуществлять указанную в ней деятельность.

При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.

7. Лицензии на право занятия деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выдаются сроком на 5 лет. Лицензия может быть выдана на срок менее 5 лет только по заявлению лицензиата. Передача лицензий или прав по ней другим лицам запрещается.

8. По истечении срока действия лицензии она может быть продлена по заявлению лицензиата. Заявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее 2-х месяцев до истечения срока действия лицензии. Продление срока действия лицензии осуществляется лицензионной комиссией в порядке, предусмотренном для получения лицензии.

II. ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

9. Представление документов и выдача лицензий осуществляются в порядке по прилагаемой схеме.

10. Для получения лицензии в лицензирующий орган представляются следующие документы:

- заявление о выдаче лицензии с указанием: наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса), наименования учреждения банка и номера расчетного счета в учреждении банка; лицензируемого вида деятельности, который юридическое лицо намерено осуществлять, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности;

- нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

- документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;

- заключение территориального органа внутренних дел о соответствии помещения техническим требованиям по хранению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- разрешение территориального органа внутренних дел на перевозку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (при деятельности, связанной с перевозкой и транзитом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров);

- заключение СЭС о соответствии помещений или условий целям и задачам лицензирования;

- заключение территориального органа Государственного комитета по охране природы (при деятельности, связанной с производством прекурсоров);

- документы, подтверждающие законность пользования помещениями (нотариально заверенные копии ордера, договора об аренде и т.д.);

- документы, подтверждающие законность пользования земельными участками, а также заключение Министерства здравоохранения (при деятельности, связанной с культивированием наркотикосодержащих растений);

- заключение Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан о соответствии условий производства наркотических средств и психотропных веществ установленным стандартам (при деятельности, связанной с производством наркотических средств и психотропных веществ);

- заключение Главного государственного управления ветеринарии Министерства сельского и водного хозяйства Республики Узбекистан (в случае использования наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ветеринарии);

- нотариально заверенная копия диплома о высшем фармацевтическом образовании для ответственного работника в сфере оборота (хранение, отпуск, реализация, изготовление, использование, уничтожение) наркотических средств, психотропных веществ и копия приказа о назначении его на должность;

- сведения об отсутствии в учреждении работников, состоящих на диспансерном учете по поводу хронических психических заболеваний, наркомании, токсикомании, алкоголизма, а также работников, имеющих непогашенную или неснятую судимость за умышленное преступление, с обязательным приложением справок из соответствующих медицинских учреждений и местных правоохранительных органов.

Требование от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

Все документы, представленные соискателем для получения лицензии, принимаются по описи и регистрируются лицензирующим органом.

11. Лицензирующий орган в срок, не превышающий тридцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами, принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на основании решения лицензионной комиссии. Лицензирующий орган уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в течение трех дней после принятия соответствующего решения.

12. Национальный информационно-аналитический центр по контролю за наркотиками при Кабинете Министров Республики Узбекистан по запросам лицензирующих органов представляет им в трехдневный срок информацию о соискателях лицензии на основании имеющегося у него банка данных, касающихся законного и незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

13. Уведомление о принятии решения о выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины.

Уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.

Срок, в течение которого соискатель лицензии, устранив отмеченные лицензионной комиссией недостатки, может представить документы для повторного рассмотрения, не должен превышать 3 месяцев со дня получения соискателем возвращенных документов. При этом повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в течение не более десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами. За повторное рассмотрение заявления соискателя лицензии сбор не взимается. Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.

14. Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:

- представление юридическим лицом ненадлежащим образом оформленных документов;

- отсутствие условий для обеспечения безопасности деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- наличие работников, состоящих на диспансерном учете по поводу хронических психических заболеваний, наркомании, токсикомании, алкоголизма, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам;

- наличие работников, имеющих непогашенную или неснятую судимость за умышленное преступление, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам;

- наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверных или искаженных сведений;

- несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Отказ в выдаче лицензии по иным основаниям, в том числе по мотивам нецелесообразности выдачи лицензии, не допускается.

Соискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензионной комиссии об отказе в выдаче лицензии, а также действие (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.

15. В случае расширения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, за дополнительным разрешением юридическое лицо обязано письменно обратиться в лицензирующий орган с приложением к нему документов, указанных в пункте 10 настоящего Положения, и подлинника ранее выданной лицензии.

Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, взамен действующей выдает новую лицензию с указанием перечня видов деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, о чем составляется протокол об изменении лицензионного соглашения и вносится соответствующая информация в реестр лицензий.

III. ЛИЦЕНЗИОННОЕ СОГЛАШЕНИЕ

16. Лицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:

- фамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;

- реквизиты сторон;

- наименование конкретного вида деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, на осуществление которого выдается лицензия;

- лицензионные требования и условия, предъявляемые лицензиату;

- срок действия лицензии;

- адрес, по которому будет осуществляться деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по указанному виду;

- ответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;

- порядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением лицензиатом требований и условий лицензионного соглашения;

- прочие существенные условия.

Лицензионное соглашение составляется в двух экземплярах - по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.

17. Выдача лицензии производится при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания лицензионного соглашения.

IV. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

18. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, лицензиат обязан:

- соблюдать законодательство;

- иметь специальные знания и соответствующую квалификацию;

- создать специальные условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств.

19. Лицензиат осуществляет:

- ввоз, вывоз и транзит наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в соответствии с Законом Республики Узбекистан “О наркотических средствах и психотропных веществах” с учетом международных обязательств, принятых Республикой Узбекистан, и требованиями, предусмотренными соответствующими конвенциями ООН;

- производство наркотических средств, психотропных веществ в соответствии с требованиями РД Уз-19-01-96 (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств) в пределах установленных квот согласно технологическим регламентам производства, согласованным с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;

- деятельность согласно указанной в лицензии и лицензионном соглашении, а также по адресу, указанному в лицензионном соглашении;

- хранение и обеспечивает безопасность наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

- реализацию наркотических средств, психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и имеющих документ, удостоверяющий их качество, выданный уполномоченным органом.

20. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.

При осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:

- проводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;

- проводить в установленном порядке внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;

- запрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию по вопросам, возникающим при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий;

- составлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;

- выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;

- приостанавливать либо прекращать действие лицензии.

21. Действие лицензии приостанавливается в случаях:

- выявления нарушений владельцем лицензии лицензионных требований и условий, предусмотренных в лицензионном соглашении;

- невыполнения владельцем лицензии решения лицензирующего органа, обязывающего его устранить выявленные нарушения;

- преобразования юридического лица на срок переоформления лицензии.

Лицензирующий орган обязан установить срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Указанный срок не может превышать шесть месяцев.

В случае устранения владельцем лицензии обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, лицензирующий орган обязан в десятидневный срок со дня получения подтверждения об устранении указанных обстоятельств принять решение о возобновлении ее действия.

22. Действие лицензии прекращается в случаях:

- обращения лицензиата с заявлением о прекращении действия лицензии;

- ликвидации юридического лица - с момента ликвидации или прекращения его деятельности в результате реорганизации - с момента реорганизации, за исключением его преобразования;

- систематического или однократного грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных в лицензионном соглашении;

- неустранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, в установленный лицензирующим органом срок;

- установления незаконности решения лицензирующего органа о выдаче лицензии;

- прекращения срока действия лицензии.

Действие лицензии может быть прекращено также по решению суда.

Действие лицензии прекращается с даты принятия решения о прекращении.

23. Аннулирование лицензии производится лицензирующим органом в случаях:

- если соискатель лицензии в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение;

- обращения владельца лицензии с заявлением об аннулировании лицензии;

- установления факта получения лицензии с использованием подложных документов.

Лицензия может быть аннулирована также по решению суда.

Решение об аннулировании действует с даты выдачи лицензии.

V. СБОР ЗА РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ

24. За рассмотрение заявления соискателя лицензии взимается сбор:

- в размере пяти минимальных заработных плат - по вопросу о выдаче или продления срока действия лицензии;

- в размере двух с половиной минимальных заработных плат - по вопросу о переоформлении лицензии.

25. Денежные средства от сбора за рассмотрение заявлений соискателей лицензий зачисляются на счет лицензирующего органа.

26. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

VI. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОШЛИНА

27. За выдачу лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, устанавливается государственная пошлина в пятикратном размере минимальной заработной платы.

28. Государственная пошлина зачисляется в республиканский бюджет.

VII. РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ

29. Лицензирующий орган ведет реестры лицензий отдельно на каждый вид деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

В каждом реестре лицензий должны быть указаны:

- основные сведения о лицензиатах;

- дата выдачи и номера лицензий;

- срок действия лицензий;

- основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;

- основание и даты прекращения действия лицензий;

- основания и даты аннулирования лицензий;

- иные сведения, определенные настоящим Положением.

Информация, содержащаяся в реестре лицензий на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, выдается на платной основе только с разрешения лицензионной комиссии.

Органам государственной власти и управления информация из реестра лицензий выдается бесплатно.

30. Информация из реестра лицензий выдается в виде выписок о конкретном лицензиате после представления платежного документа об оплате сбора в размере половины минимальной заработной платы, перечисленного на расчетный счет лицензирующего органа.

VIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

31. В случае прекращения деятельности раньше срока, указанного в лицензии, выданная лицензия возвращается лицензиатом в лицензионную комиссию. Сумма, выплаченная за оставшийся срок, не возвращается.

32. Решения и действия лицензионной комиссии могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Республики Узбекистан.

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Положению

от 29.01.2001 г. N 56

СХЕМА

представления документов на право

получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом

наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

"Собрание законодательства Республики Узбекистан", 2001 г. N 1-2