ПРИЛОЖЕНИЕ N 3

к Постановлению КМ РУз

от 30.04.2016 г. N 131

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке выдачи разрешения на ввоз и производство

новых химических веществ, биологических средств и

материалов, полимерных и пластических масс,

парфюмерно-косметической продукции

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи разрешения на ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, впервые ввезенных и ранее не производившихся в Республике Узбекистан.

2. Выдача разрешения на ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции осуществляется по схеме согласно приложению N 1 к настоящему Положению.

3. Разрешение на ввоз и (или) производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (далее - разрешение) выдается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее - уполномоченный орган) по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению.

4. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции осуществляется при наличии разрешения, выданного в соответствии с настоящим Положением.

5. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции могут осуществлять юридические и физические лица (далее - заявитель).

6. Ввоз и производство новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции допускается только после проведения токсиколого-гигиенической оценки, проводимой за счет средств заявителя.

7. Разрешение выдается на неограниченный срок.

II. РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

8. К разрешительным требованиям и условиям при ввозе и производстве новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции относятся:

обязательное соблюдение заявителем законодательства при ввозе и производстве новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

уведомление уполномоченного органа в течение семи рабочих дней после прохождения перерегистрации об изменении наименования или места нахождения (почтового адреса) заявителя;

обязательное соблюдение нормативных документов в области технического регулирования в сфере ввоза и производства новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

совершение действия и (или) осуществление определенной деятельности в пределах, указанных в разрешении.

III. ДОКУМЕНТЫ И ОБРАЗЦЫ, НЕОБХОДИМЫЕ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

9. Для получения разрешения в уполномоченный орган представляются следующие документы и образцы:

а) заявление о выдаче разрешения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Положению;

б) образцы новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки;

в) образец потребительской упаковки (тара) или ее проект на государственном и русском языках (при наличии);

г) пояснительная записка (инструкция по применению), содержащая характеристику химических и физико-химических свойств новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции;

д) для новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, производимых в республике, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты, технологическая инструкция);

е) для ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции дополнительно представляется документ страны-производителя, подтверждающий безопасность ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс,