Положение о порядке регистрации и выдачи регистрационного удостоверения на отечественные и импортируемые ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки (Приложение N 3 к Постановлению КМ РУз от 15.03.2017 г. N 139)

Функция недоступна

ПРИЛОЖЕНИЕ N 3

к Постановлению КМ РУз

от 15.03.2017 г. N 139

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке регистрации и выдачи регистрационного

удостоверения на отечественные и импортируемые

ветеринарные лекарственные средства

и кормовые добавки

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение в соответствии с законами Республики Узбекистан "О ветеринарии" и "О разрешительных процедурах в сфере предпринимательской деятельности" определяет порядок регистрации отечественных и импортируемых ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (далее - ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки) и выдачи регистрационного удостоверения на ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки.

2. Регистрация ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, а также выдача регистрационного удостоверения осуществляются в соответствии со схемой согласно приложению N 1 к настоящему Положению.

3. Регистрационное удостоверение выдается заявителю со сроком действия на 5 лет по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению.

Регистрационное удостоверение не является обязательством по закупке ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, а также сертификатом качества.

4. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

заявитель - субъект предпринимательства (юридическое лицо или индивидуальные предприниматели), обратившийся в уполномоченный орган с целью регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок и получения регистрационного удостоверения;

уполномоченный орган - Государственный научный центр по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок при Государственном комитете ветеринарии и развития животноводства Республики Узбекистан, обеспечивающий рассмотрение заявления заявителя, регистрацию ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок и выдачу регистрационного удостоверения;

регистрационное удостоверение - документ, предоставляющий право на осуществление производства, реализации, применения и импорта на территорию Республики Узбекистан ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок.

5. Производство, реализация, применение и импорт на территорию Республики Узбекистан ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок без получения регистрационного удостоверения не допускается.

6. Требования пункта 5 настоящего Положения не распространяются на ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки, ввозимые:

в качестве опытных партий и образцов для проведения экспертизы;

в рамках проведения выставок, апробаций и испытаний;

по заявкам бюджетных организаций при возникновении чрезвычайных ситуаций по особо опасным заразным болезням животных.

ГЛАВА 2. РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

И УСЛОВИЯ

7. Разрешительными требованиями и условиями при производстве, реализации, применении и импорте на территорию Республики Узбекистан ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок являются:

обязательное соблюдение заявителем законодательства о ветеринарии, нормативных документов в области технического регулирования, данных, приведенных в регистрационных документах ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок;

уведомление уполномоченного органа владельцем действующего регистрационного удостоверения об изменениях и дополнениях в его регистрационных документах, а также о причинах внесения данных изменений и дополнений с предоставлением исчерпывающих сведений об эффективности, безвредности и показателях качества ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок;

осуществление производства ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок с обеспечением биологической безопасности на территории республики согласно заключению Центральной режимной комиссии по изучению условий производства ветеринарных лекарственных средств при Государственном комитете ветеринарии и развития животноводства Республики Узбекистан;

своевременное устранение выявленных недостатков в регистрационных документах.

ГЛАВА 3. ДОКУМЕНТЫ И ОБРАЗЦЫ, НЕОБХОДИМЫЕ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

8. Для получения регистрационного удостоверения заявитель (или доверенное лицо, действующее от его имени) представляет в уполномоченный орган заявление по форме согласно приложению N 3 к настоящему Положению с приложением регистрационных документов и образцов, необходимых для регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, согласно приложению N 4 к настоящему Положению.

9. Не допускается требование от заявителя представления документов и образцов, не предусмотренных пунктом 8 настоящего Положения.

10. Документы, необходимые для получения регистрационного удостоверения, представляются заявителем в уполномоченный орган непосредственно, через средства почтовой связи или в электронной форме с уведомлением об их получении. Документы, представленные в электронной форме, подтверждаются электронной цифровой подписью заявителя.

При этом образцы, необходимые для регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, представляются заявителем непосредственно либо через средства почтовой связи.

11. Документы, представленные в уполномоченный орган для получения регистрационного удостоверения, принимаются по описи, копия которой незамедлительно выдается (направляется) заявителю с отметкой о дате приема документов уполномоченным органом.

12. В случае, когда для выдачи заявителю регистрационного удостоверения требуется получение документов и информации, имеющихся в других государственных