Положение о порядке лицензирования медицинской деятельности (Приложение к Постановлению Кабинета Министров от 21.06.2017 г. N 405)

Функция недоступна

ПРИЛОЖЕНИЕ

к Постановлению КМ РУз

от 21.06.2017 г. N 405

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке лицензирования медицинской деятельности

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности.

2. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий;

консультация - профессиональный совет медицинского специалиста по выявлению, устранению и облегчению проявлений заболевания или состояний пациента, восстановлению или улучшению его здоровья, трудоспособности и качества жизни;

лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского специалиста, целью которого является облегчение, снятие или устранение симптомов и проявлений того или иного заболевания или травмы, патологического состояния или иного нарушения жизнедеятельности, нормализация нарушенных процессов жизнедеятельности и выздоровление, восстановление здоровья, трудоспособности и качества жизни;

медицинская деятельность - деятельность, направленная на профилактику, диагностику, лечение заболеваний и реабилитацию пациента, требующая специального медицинского образования и навыков;

медицинские организации амбулаторного типа - организация, где оказывается лечебно-диагностическая помощь пациентам, не нуждающимся в круглосуточном наблюдении;

медицинские организации стационарного типа - организация, оказывающая лечебно-диагностическую помощь больным, нуждающимся в круглосуточном лечении, уходе и лечебно-охранительном режиме;

негосударственные медицинские организации - организации, не относящиеся к государственной системе здравоохранения, деятельность которых лицензируется;

пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния;

профилактика - комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья пациента и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного воздействия на здоровье человека факторов среды его обитания;

реабилитация - комплекс мероприятий после перенесенного заболевания, направленный на максимально возможное восстановление или компенсацию нарушенных или полностью утраченных в результате болезни или травмы нормальных психических и физиологических функций (потребностей) человеческого организма, его трудоспособности.

3. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется по схемам согласно приложениям NN 1 и 1а к настоящему Положению.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется по желанию соискателя лицензии в общем (приложение N 1) либо ускоренном (приложение N 1а) порядке.

4. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее - лицензирующий орган), лицензирование медицинской деятельности с использованием методов народной медицины осуществляется Специальной комиссией по лицензированию медицинской деятельности с использованием методов народной медицины, созданной при лицензирующем органе, через Центры государственных услуг (далее - центры) либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее - Единый портал).

Лицензирование деятельности по оказанию услуг методами народной медицины осуществляется в порядке, предусмотренном для лицензирования медицинской деятельности (за исключением требования в части наличия медицинского образования).

5. Медицинские услуги оказываются в виде консультаций, диагностики, лечения и реабилитации в соответствующих медицинских организациях амбулаторного и стационарного типа.

Медицинская деятельность осуществляется согласно номенклатуре видов медицинских специализаций (далее - виды специализаций), утверждаемой лицензирующим органом.

Минимальные требования к материально-технической базе, оборудованию и иным техническим средствам, в том числе к медицинской технике, необходимые для осуществления соответствующего вида медицинской специализации (далее - минимальные требования), а также критерии, определяющие степень морально устаревшего медицинского оборудования, утверждаются лицензирующим органом в зависимости от типа медицинской организации.

6. На осуществление медицинской деятельности выдаются типовые (простые) лицензии по форме согласно приложению N 2 к настоящему Положению.

7. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) выдается сроком на пять лет.

8. Соискателями лицензий должны быть юридические лица, соответствующие лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным настоящим Положением.

9. Государственные медицинские унитарные предприятия и учреждения, созданные решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан, вправе осуществлять медицинскую деятельность без получения лицензии при условии, что осуществление ими медицинской деятельности предусмотрено решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан. Данное правило не освобождает указанные организации от выполнения лицензионных требований и условий (за исключением лицензионных требований к квалификационной категории специалистов), а также иных требований, связанных с осуществлением медицинской деятельности, предъявляемых в соответствии с законодательством.

ГЛАВА 2. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ

10. Лицензионными требованиями и условиями осуществления медицинской деятельности являются:

а) наличие:

высшего медицинского образования - у главного врача, а также высшего образования у других врачей-специалистов (кроме лиц, занимающихся медицинской деятельностью с использованием методов народной медицины, не имеющих высшего медицинского образования) по соответствующей медицинской специальности;

не менее первой квалификационной категории у оперирующего врача при создании операционного отделения в негосударственной медицинской организации стационарного типа;

квалификационная категория по специальности врач с высшим медицинским образованием со стажем работы более пяти лет;

не менее первой квалификационной категории у врача акушера-гинеколога, анестезиолога-реаниматолога, неонатолога и лаборанта клиник при организации родовспоможения;

не менее семилетнего стажа у оперирующего врача по соответствующей медицинской специальности при привлечении иностранного специалиста или ходатайство ведущих зарубежных медицинских центров или клиник, подтверждающее владение оперирующим врачом необходимыми профессиональными навыками;

действующего сертификата по повышению квалификации у врачей-специалистов, полученного в установленном порядке;

удостоверения о нострификации (установлении эквивалентности) государственного образца документов об образовании, полученных в зарубежных странах, при привлечении на работу специалиста, окончившего зарубежное образовательное учреждение;

документа, подтверждающего квалификацию по специальности, при привлечении на работу специалиста, окончившего зарубежное образовательное учреждение;

помещений у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или ином вещном праве, предназначенных для выполнения лицензируемого вида деятельности, соответствующих санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам;

оборудования и иных технических средств, в том числе медицинской техники, у соискателя лицензии в соответствии с минимальными требованиями, принадлежащих ему на праве собственности или ином вещном праве, соответствующих метрологическим нормам и нормам технической безопасности;

договора о проведении стерилизационных работ или стерилизационного отделения при осуществлении медицинской деятельности по специализациям терапевтического профиля и диагностики;

отделения стерилизации при осуществлении медицинской деятельности по специализациям хирургического профиля, в том числе по стоматологии;

документа, подтверждающего прохождение обучения по работе на стерилизационном оборудовании, у медицинского работника;

б) осуществление медицинской деятельности в строгом соответствии с законодательством, при обязательном:

ведении первичной медицинской документации по утвержденным лицензирующим органом образцам и формам;

предоставление статистических данных в порядке, установленном законодательством;

при организации родовспоможения - наличии в учреждении родильного (с хирургическим блоком) и реанимационного отделений, а также отделений интенсивной реанимации новорожденных, по уходу за преждевременно рожденными младенцами, эндовизуальной гинекологии, поликлиники, бактериологической и клинико-биохимической лабораторий;

соблюдении санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;

соблюдении методов профилактики, стандартов диагностики и лечения, утвержденных лицензирующим органом и (или) апробированных в международной медицинской практике;

применении лекарственных, дезинфекционных и обеззараживающих средств, лабораторных реагентов, разрешенных лицензирующим органом;

наличии соответствующего программного обеспечения для электронного обмена данными между органами здравоохранения и ЗАГС о рождении и смерти;

осуществлении медицинской деятельности строго в пределах, указанных в лицензии;

подключении медицинских организаций, оказывающих услуги стационарного лечения, к единой системе ведения учета туристского сбора;

в) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.

ГЛАВА 3. ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ

ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

11. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центры либо через Единый портал в электронной форме заявление о выдаче лицензии согласно утвержденной лицензирующим органом форме, с указанием:

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, идентификационный номер налогоплательщика, местонахождения (почтового адреса) и адреса места осуществления медицинской деятельности, электронной почты, банковских реквизитов;

типа медицинской организации и видов специализаций, которые юридическое лицо намерено оказывать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид медицинской деятельности;

порядок получения лицензии - общий либо ускоренный;

информации о наличии оборудования и иных технических средств, в том числе медицинской техники, необходимых для осуществления медицинской деятельности в соответствии с утвержденными минимальными требованиями.

12. Требование от соискателя лицензии представления документов, в том числе дополнительных документов с иными идентификаторами, и сведений, не предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения, а также пользование в межведомственном электронном обмене информацией иными идентификаторами не допускается.

13. Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии сведения у других уполномоченных органов, в установленном порядке, в том числе в электронной форме, за исключением документов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения.

14. Соискатель лицензии подает заявление о выдаче лицензии с указанием сведений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения, в центр в явочном порядке либо через Единый портал. При подаче заявления о выдаче лицензии с приложением сведений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения, в электронной форме через Единый портал, заявление подтверждается электронной цифровой подписью соискателя лицензии. Соискатель лицензии указывает в заявлении форму получения уведомления о принятом решении по результатам рассмотрения поданного им заявления.

Рассмотрение заявлений о выдаче лицензий, подготовка заключений по ним, продление срока действия лицензий, осуществляется Управлением лицензирования медицинской деятельности негосударственных организаций Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее - рабочий орган).

Заявление для получения лицензии, представленное соискателем лицензии через Единый портал в электронной форме, принимается ответственным работником рабочего органа, с уведомлением о его получении, а также регистрируется автоматически Единым порталом с присвоением уникального регистрационного номера.

При подаче соискателем лицензии заявления для получения лицензии через центр, работник центра направляет данное заявление в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством.

15. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.

ГЛАВА 4. РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЯ И ПРИНЯТИЕ

РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ОБ ОТКАЗЕ

В ВЫДАЧЕ ЛИЦЕНЗИИ

16. За рассмотрение заявления в общем порядке с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере базовой расчетной величины, установленной законодательством на день подачи заявления. В случае рассмотрения заявления в ускоренном порядке, помимо сбора, предусмотренного в настоящем абзаце, взимается дополнительный платеж в размере двух базовых расчетных величин.

Для получения лицензии при обращении через Единый портал взимается 90 процентов от суммы сбора, указанного в первом абзаце настоящего пункта.

17. В случае подачи заявления на выдачу лицензии соискателем лицензии через Единый портал сумма сбора за рассмотрение заявления в ускоренном либо общем порядке распределяется в следующем порядке:

11,25 процентов - на специальный