Дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш ва кузатиб бориш бўйича тажриба лойиҳасини амалга ошириш тартиби тўғрисида Вақтинчалик низом (ЎзР ВМ 20.05.2021 й. 322-сон қарорига 3-илова)

Функция недоступна

Вазирлар Маҳкамасининг

2021 йил 20 майдаги

322-сон қарорига

3-ИЛОВА

Дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли

маркировкалаш ва кузатиб бориш бўйича тажриба

лойиҳасини амалга ошириш тартиби тўғрисида

ВАҚТИНЧАЛИК НИЗОМ

1-БОБ. УМУМИЙ ҚОИДАЛАР

1. Ушбу Вақтинчалик низом Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш бўйича тажриба лойиҳасини ўтказиш тартибини (кейинги ўринларда - тажриба лойиҳаси) шунингдек, маркировка кодларини тақдим этиш ва маркировкалашни амалга оширишда ҳаракатлар кетма-кетлигини ҳамда тажриба лойиҳасини иштирокчиларининг ҳуқуқ ва мажбуриятларини белгилайди.

2. Тажриба лойиҳасининг мақсадлари:

а) дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш ҳамда кузатиб бориш механизмларининг тўлиқлиги, самарадорлиги ва етарлилигини баҳолаш учун:

дори воситалари ва тиббий буюмларнинг, шу жумладан, давлат эҳтиёжлари учун сотиб олинганларининг ҳақиқийлигини тасдиқлаш;

дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудига ноқонуний олиб киришга (импорт қилиш), ишлаб чиқариш (шу жумладан, контрафакт маҳсулотларни) ва айланмасига қарши курашиш;

қонунчилик ҳужжатларида назарда тутилмаган дори воситалари ва тиббий буюмларни олиб кириш (импорт қилиш), ишлаб чиқариш ва айланмадан чиқариш схемаларидан фойдаланишни тақиқлаш мақсадида дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчиларининг ўзаро алоқасини таъминлаш;

рақамли идентификациялаш воситалари билан белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмларни олиб кириш (импорт қилиш), ишлаб чиқариш ва айланмасини ҳисобга олиш тартибини стандартлаштириш ва унификация қилиш;

б) дори воситалари ва тиббий буюмларни мажбурий рақамли маркировкалашга ўтишнинг мақсадга мувофиқлиги ва кетма-кетлигини аниқлаш.

3. Ушбу Вақтинчалик низомда қуйидаги асосий тушунчалар қўлланилади:

тажриба лойиҳаси - дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш ва кузатиб бориш бўйича тажриба лойиҳаси;

ММК МАТ - "Аsl belgisi" маҳсулотларни рақамли маркировкалаш ва кузатилиши бўйича миллий ахборот тизими;

оператор - "CRРT ТURON" масъулияти чекланган жамият ММК МАТни яратиш, эксплуатация қилиш ва техник хизмат кўрсатишни, шу жумладан, дори воситалари ва тиббий буюмларнинг рақамли ёрлиғи ва изланишини таъминлаш учун зарур бўлган барча таркибий қисмларни ўрнатиш ва созлашни амалга оширади;

дори воситалари (ДВ) - касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш, шунингдек, одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган дори моддалари (субстанциялар) ва ёрдамчи моддалар асосида олинган воситалар, дори моддалари (субстанциялар), дори препаратлари;

дори препаратлари (ДП) - дозаланган, идишга жойланган - ўралган, қўлланилиш учун тайёр дори воситалари;

дори моддалари (субстанциялар) - фармакологик, иммунологик ёки метаболик фаолликка эга бўлган ёхуд ташхис қўйиш мақсади учун фойдаланиладиган, тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган, келиб чиқиши табиий ёки синтетик моддалар;

тиббий буюмлар - касалликлар профилактикаси, уларга ташхис қўйиш ва уларни даволаш учун, шунингдек, одам организмининг ҳолати ва функцияларини ўзгартириш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган буюмлар;

серия - бир ёки бир қатор кетма-кет технологик жараёнларда маҳсулот бир хиллигини кутиш мумкин бўлган тарзда қайта ишланадиган маълум миқдордаги хомашё, ўрамлаш материаллари ва маҳсулотлар;

партия рақами - доривор маҳсулотнинг партиясини аниқ аниқлашга ва ишлаб чиқариш ва бошқариш операцияларининг тўлиқ кетма-кетлигини аниқлашга имкон берадиган рақамли, алифбо ёки ҳарфий-рақамли белги;

сақлаш муддати - доривор препарат дори воситаларининг техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатларга мос келадиган барча талабларга тўлиқ жавоб бериши керак бўлган давр;

дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхати - ушбу вақтинчалик низомга 2-иловага мувофиқ тажриба лойиҳаси доирасида рақамли маркировкаланадиган дори воситалари ва тиббий буюмлар;

дори воситалари ва тиббий буюмларни олиб кириш (импорт қилиш) - дори воситалари ва тиббий буюмларни эркин муомалага чиқариш (импорт) учун божхона режимига ёки реимпорт божхона режимига жойлаштириш мақсадида уларни Ўзбекистон Республикасининг божхона ҳудудига олиб кириш;

дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш - ишлаб чиқаришни ташкил этиш ва сифат назорати қоидаларига мувофиқ тўлиқ технологик цикл бўйича ёки унинг алоҳида босқичларида ишлаб чиқаришни ўз ичига олган ҳолда дори воситалари ва тиббий буюмларни серияли ишлаб чиқариш;

дори воситаларини ва тиббий буюмларни тайёрлаш - дорихоналар томонидан дори воситаларини ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан фойдаланишга рухсат берилган дори моддаларидан (субстанциялардан) тайёрлаш;

дори воситалари ва тиббий буюмлар улгуржи савдоси - лицензияда кўрсатилган манзил (манзиллар) бўйича омбордан дори воситалари ва тиббий буюмларни ҳажмини чекламаган тарзда тарқатиш;

дори воситалари ва тиббий буюмларнинг чакана савдоси - дорихоналар ва уларнинг филиаллари томонидан савдо майдончаси ва назорат-касса техникаси билан жиҳозланган стационар биноларда амалга ошириладиган дори воситаларини ва тиббий буюмларни сотиш;

дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага киритиш - дори воситалари ва тиббий буюмлар ишлаб чиқаришда:

Ўзбекистон Республикаси ҳудудида - товарларни бундай шахсга бегоналаштириш ёки кейинчалик сотиш учун уни ишлаб чиқарувчидан янги эгасига ёки бошқа шахсга бирламчи пуллик ёки бепул бериш, уни тарқатиш ва (ёки) фойдаланиш;

Ўзбекистон Республикаси ҳудудидан ташқарида - божхона органлари томонидан товарларни эркин муомалага (импортга) ёки реимпортга чиқариш;

дори воситалари ва тиббий буюмларнинг муомаласи - Ўзбекистон Республикаси ҳудудига олиб кириш (импорт қилиш), дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқиш, сақлаш, ташиш, қабул қилиш ва топшириш, шу жумладан, уларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудида сотиб олиш ва реализация қилиш (сотиш);

дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан чиқариш - охирги истеъмолчига (юридик шахсларга, якка тартибдаги тадбиркорларга, жисмоний шахсларга) дори воситаларини ва тиббий буюмларни сотиш, дори воситалари ва тиббий буюмларни йўқ қилиш (зарар етказиш, йўқотиш), дори воситалари ва тиббий буюмларни Ўзбекистон Республикасидан ташқарида сотиш (экспорт қилиш), намуна олиш, тиббий ёрдам кўрсатишда дори воситалари ва тиббий буюмлардан фойдаланиш;

дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари - Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси билан шуғулланувчи юридик шахслар;

маҳсулотни рақамли маркировкалаш - ушбу Вақтинчалик низомга мувофиқ рақамли идентификация воситаларини маҳсулотга ёки унинг ўрамларига ёки бошқа моддий ташувчига елимлаш;

рақамли идентификация воситалари - маҳсулотга ёки унинг ўрамланишига ёки бошқа моддий ташувчига татбиқ этиш учун мўлжалланган икки ўлчовли штрих-код шаклида тақдим этилган машинада ўқиладиган шаклда маркировка коди;

маркировка коди - товарларнинг ҳар бир бирлигини идентификациялаш мақсадида тузилган идентификация коди ва тасдиқлаш коди тўплами;

идентификация коди - маҳсулот кодини ва маҳсулот рақамини ўз ичига олган рамзий кетма-кетлик;

ҳавфсизлик коди - идентификация коди асосида тақлид қўшиш режимида оператор томонидан шаклланадиган ва идентификация кодининг сохталаштирилганлигини аниқлашга имкон берадиган рамзий кетма-кетлик;

маҳсулот коди - товар айланмаси иштирокчилари томонидан GS1 Ўзбекистон ассоциациясининг ахборот ресурсида тавсифланганда маҳсулотга ва/ёки товар гуруҳига берилган логистик бирликларнинг бухгалтерия коди;

МСТ - Ўзбекистон Республикаси иқтисодий фаолияти турлари бўйича маҳсулотларнинг (товарларнинг, ишларнинг, хизматларнинг) статистик таснифи;

ТИФ ТН коди - Ўзбекистон Республикаси ташқи иқтисодий фаолиятининг маҳсулот номенклатураси;

сериялаш - оператор томонидан маркировка кодларини яратиш жараёни;

буюртмаларни бошқариш станцияси (ББС) - товар айланмаси иштирокчиси ва ММК МАТ ўртасида ахборот алмашинуви учун мўлжалланган ва товар айланмаси иштирокчиси томонидан маркировка кодларини олиш ва идентификация воситалари орқали товарларни маркировкалаш тўғрисидаги маълумотларни ММК МАТга узатиш учун фойдаланиладиган дастурий таъминот воситаси;

дори воситалари ва тиббий буюмларнинг кузатиб бориш - ушбу Вақтинчалик низомга мувофиқ дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари томонидан ММК МАТда рўйхатдан ўтган маълумотлар асосида дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасини таҳлил қилиш;

бирламчи (ички) ўрам - дори воситаси ёки тиббий буюм билан бевосита алоқада бўлган контейнер ёки ўрам;

иккиламчи (ташқи) ўрам - бирламчи (ички) ўрамда дори воситаси ёки тиббий буюмни ўз ичига олган дори воситаси ёки тиббий буюмнинг контейнери ёки ўрами;

истеъмол ўрами - пировард истеъмолчига сотиш учун мўлжалланган дори воситасининг ёки тиббий буюмларнинг иккиламчи (ташқи) ўрами, у бўлмаган тақдирда, бирламчи (ички) ўрам;

транспорт ўрами - дори воситаларини ёки тиббий буюмларни бирламчи ёки иккиламчи ўрамларнинг, ихтиёрий тўпламларини бирлаштириш, сақлаш ва ташиш, шунингдек, жойини ўзгартиришда уни шикастланишдан ҳимоя қилишни таъминлаш учун мўлжалланган ва мустақил транспорт бирлигини ҳосил қиладиган ўрам;

агрегирлаш - идентификация қилиш кодлари ўртасидаги ўзаро боғлиқ маълумотларни сақлаб қолиш орқали истеъмол ўрамларини транспорт ўрамига, шунингдек, транспорт ўрамларини кейинги босқичдаги транспорт ўрамига киритилган ва яратиладиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг айланма занжири бўйлаб ҳаракатини транспорт ўрамини очишга эҳтиёж қолдирмасдан кузатиб боришни таъминлаш.

Агрегирлаш ҳар қандай даражадаги киритиш имкониятига эга:

биринчи даражали агрегирлаш - истеъмол ўрамларини биринчи даражали транспорт ўрамига, масалан, қутига бирлаштириш;

иккинчи ва ундан кейинги даражаларни агрегирлаш - транспорт ўрамларини юқори даражадаги бошқа транспорт ўрамига, масалан, палет ёки контейнерга бирлаштириш;

агрегирланган божхона коди - оператор томонидан шакллантириладиган, маҳсулотлар айланмаси иштирокчилари томонидан маҳсулотларни божхона декларациясидан ўтказишда қўлланилувчи рақамли идентификациялаш воситалари ёрдамида қоидаларга мувофиқликда маҳсулотларни идентификациялаш мақсадлари учун агрегирлаш жараёнида маҳсулотларни бирлаштирувчи, ўзи билан ҳар бир маҳсулотнинг идентификациялаш кодларини, жумладан, ўрамнинг идентификациялаш кодлари бирлаштирилишини тақдим этувчи маҳсулотларнинг алоҳида мажмуаси учун белгиларнинг ноёб кетма-кетлиги;

шахсий кабинет - тажриба лойиҳа иштирокчисига тақдим этилган ММК МАТнинг махсус ахборот хизмати;

каталог - рақамли маркировкаланган маҳсулотлар тўғрисидаги маълумотларни каталоглаштириш ва сақлаш учун ишлатиладиган ММК МАТнинг қуйи тизими;

иштирокчилар рўйхати - тажриба лойиҳаси иштирокчиларининг рўйхати;

ИВ регистри - идентификация қилиш воситаларининг рўйхати;

электрон ҳужжат (ЭҲ) - электрон ҳужжат тафсилотларига эга бўлган, уни аниқлашга имкон берадиган электрон шаклда қайд этилган маълумотлар;

электрон ҳисобварақ - фактура (ЭҲФ) - Ўзбекистон Республикаси қонунчилиги томонидан белгиланган шакл бўйича расмийлаштирилувчи, электрон ҳисобварақ-фактуралар айланмаси тизими операторлари орқали чиқарилувчи ва олинувчи маҳсулотларнинг (ишларнинг, хизматларнинг) сотилишини ва харид қилинишини тасдиқловчи электрон ҳужжат (жумладан, қўшимча ҳисобварақ-фактура ва тўғриланган ҳисобварақ-фактура);

назорат-касса техникаси - фискал хотира билан жиҳозланган назорат-касса машиналари, фискал хотирадаги маълумотлар ёзиб олиниши ва сақланишини таъминловчи, фискал ҳужжатларни шакллантирувчи ҳамда уларнинг солиқ органларига фискал маълумотлар оператори орқали топширилишини, шунингдек, фискал ҳужжатлар назорат-касса техникасини қўллаш тўғрисидаги қонунчилик ҳужжатларида белгиланган талабларга мувофиқ қоғозда чоп этилишини таъминловчи бошқа қурилмалар ҳамда дастурий-техник мажмуалар;

фискал маълумотлар оператори - онлайн тартибда фискал маълумотларнинг қабул қилиниши, уларга ишлов берилиши ва сақланишини амалга оширувчи Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси ҳузуридаги "Янги технологиялар илмий-ахборот маркази" давлат унитар корхонаси;

хизмат кўрсатувчи "сервис" провайдер - маҳсулотлар айланмаси иштирокчисининг топшириғи бўйича маркировкалаш кодининг идентификациялаш воситасига ўзгартирилишини ва идентификациялаш воситасининг истеъмол ўрамига ва (ёки) гуруҳланган ўрамига ва (ёки) ёрлиққа ва (ёки) стикерга оператор томонидан тақдим этилувчи дистрибуциянинг, нашрнинг ва валидациянинг дастурий-аппарат мажмуасини қўллаш билан туширилишини ҳамда идентификациялаш воситаларининг валидациясини амалга оширувчи юридик шахс ёки якка тартибдаги тадбиркор.

4. Тажриба лойиҳасининг иштирокчилари:

а) Ўзбекистон Республикаси давлат бошқаруви органлари:

Ўзбекистон Республикаси Давлат солиқ қўмитаси (Қўмита);

Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги (Соғлиқни сақлаш вазирлиги);

Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги Фармацевтика саноатини ривожлантириш агентлиги (Агентлик);

б) дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари, шу жумладан;

ишлаб чиқарувчилар;

импорт қилувчилар;

улгуржи савдо корхоналари;

чакана савдо корхоналари;

тиббиёт ташкилотлари ва бирлашмалари;

в) "CRРТ ТURON" МЧЖ - ММК МАТ оператори;

г) фискал маълумотлар оператори;

д) электрон ҳисоб-фактураларнинг роуминг оператори.

5. Дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари ихтиёрий равишда тажриба лойиҳасида қатнашадилар. Тажриба лойиҳасида иштирок этиш учун дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари операторга ушбу Вақтинчалик низомга 1-иловада келтирилган намуна бўйича тўлдирилган тажриба лойиҳада иштирок этиш учун аризани тақдим этадилар. Иштирок этиш учун аризаларни қабул қилиш тажриба лойиҳасини бошлаш билан чекланмайди.

6. Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг рақамли маркировкаланиши ва кузатиб борилиши ушбу Вақтинчалик низомга 3-иловага мувофиқ схема бўйича амалга оширилади.

2-БОБ. ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАР

АЙЛАНМАСИ ИШТИРОКЧИЛАРИГА

ҚЎЙИЛАДИГАН ТАЛАБЛАР

7. Тажриба лойиҳасида иштирок этиш учун дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчиси қуйидаги шартларни таъминлайди:

а) дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчилар ва импорт қилувчилар:

ташкилотнинг амалдаги раҳбари номига расмийлаштирилган электрон рақамли имзо (ишончномасиз имзо чекиш ҳуқуқига эга бўлган шахс) мавжудлиги (рўйхатдан ўтганлик тўғрисидаги гувоҳномаларнинг хорижий эгалари учун электрон рақамли имзо мавжудлиги зарур эмас);

дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш ва сақлаш бўйича ишлар олиб бориладиган ишлаб чиқариш майдончаларида ва омборларда, ММК МАТга уланиш ва электрон ҳужжат алмашиш учун Интернет жаҳон ахборот тармоғига уланиш нуқталари мавжудлиги;

ММК МАТ билан ўзаро алоқа учун зарур бўлган электрон ҳужжатларни яратиш ва қабул қилиш имконига эга бўлган компьютер тизимининг мавжудлиги (шу жумладан, маркировка кодларини бериш юзасидан сўровни яратиш, маркировка кодларини олиш, маркировка кодларидан фойдаланиш тўғрисидаги маълумотларни расмийлаштириш, электрон ҳисобварақларни яратиш);

дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалашни таъминлаш учун зарур бўлган маркировкалаш ускуналари ва дастурий таъминотнинг мавжудлиги (шу жумладан, маркировка кодларини рақамли идентификация воситаларига айлантириш ва уларни елимлаш), шунингдек, уларнинг кейинчалик ММК МАТга уланиши;

фармацевтика фаолиятини амалга ошириш учун лицензия мавжудлиги;

б) дори воситаларининг улгуржи ва чакана савдоси корхоналари:

ташкилотнинг амалдаги раҳбари номига берилган электрон рақамли имзо (ишончномасиз имзо чекиш ҳуқуқига эга бўлган шахс) мавжудлиги;

дори воситалари ва тиббий буюмларни сақлаш ва сотиш бўйича фаолият олиб бориладиган омборлар ва савдо биноларида, ММК МАТга уланиш ва электрон ҳужжат алмашиш учун Интернет жаҳон ахборот тармоғига уланиш нукталари мавжудлиги;

ММК МАТ билан ўзаро алоқа учун зарур бўлган электрон ҳужжатларни яратиш ва қабул қилиш имконига эга бўлган компьютер тизимининг мавжудлиги (шу жумладан, электрон ҳисоб-фактуралар билан ишлашда);

Назорат-касса техникасига уланган рақамли идентификациялаш воситаларини сканерлаш ва таниб олиш ускуналари мавжудлиги (чакана савдо корхоналари учун);

фармацевтика фаолиятини амалга ошириш ҳуқуқини берувчи лицензиянинг мавжудлиги;

в) тиббиёт ташкилотлари:

ташкилотнинг амалдаги раҳбари номига берилган электрон рақамли имзо (ишончномасиз имзо чекиш ҳуқуқига эга бўлган шахс) мавжудлиги;

тиббий ёрдам кўрсатиш бўйича тадбирлар олиб бориладиган биноларда, ММК МАТга уланиш ва электрон ҳужжатлар алмашиш учун Интернет жаҳон ахборот тармоғига уланиш нуқталарининг мавжудлиги;

ММК МАТ билан ўзаро алоқа учун зарур бўлган электрон ҳужжатларни яратиш ва қабул қилиш имконига эга бўлган компьютер тизимининг мавжудлиги (шу жумладан, электрон ҳисоб-фактуралар билан ишлашда);

дори воситалари ва тиббий буюмлар тиббий мақсадларда фойдаланиш сабабли айланмадан олиб қўйилишини қайд этиш учун махсус (мобил) дастур ўрнатиш учун мўлжалланган мобил қурилма.

3-БОБ. МАЪЛУМОТНИ РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ,

ЎЗГАРТИРИШ ВА АНИҚЛАШТИРИШ, ШУНИНГДЕК,

ИШТИРОКЧИНИ ТАЖРИБА ЛОЙИҲАСИДАН ЧЕТЛАШТИРИШ

8. Иштирокчилар рўйхатига киритиш учун тажриба лойиҳасида иштирок этиш истагини билдирган дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасининг иштирокчиси ММК МАТ расмий веб-сайтида қуйидаги маълумотларни ўз ичига олган аризани шакллантиради:

а) дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи ва (ёки) импорт қилувчи:

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг номи;

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг СТИРи;

дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқариш ва сақлаш бўйича тегишли тадбирлар амалга ошириладиган ишлаб чиқариш майдонлари ва омборларнинг манзили (манзиллари);

электрон почта манзили;

алоқа қилинадиган телефон рақами;

фармацевтика фаолиятини амалга ошириш ҳуқуқини берувчи лицензия тўғрисидаги маълумотлар;

б) дори воситалари ва тиббий буюмларнинг улгуржи ва чакана савдоси корхоналари:

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг номи;

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг СТИРи;

дори воситалари ва тиббий буюмларни сақлаш ва реализация қилиш бўйича тегишли тадбирлар амалга ошириладиган омбор ва чакана биноларнинг манзили (манзиллари);

электрон почта манзили;

алоқа қилинадиган телефон рақами;

фармацевтика фаолиятини амалга ошириш ҳуқуқини берувчи лицензия тўғрисидаги маълумотлар;

дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчилари аризада қўшимча бошқа маълумотларни кўрсатишга ҳақлидир;

в) тиббиёт ташкилотлари:

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг номи;

тажриба лойиҳаси иштирокчисининг СТИРи;

дори воситалари ва тиббий буюмларни сақлаш ва реализация қилиш бўйича тегишли тадбирлар амалга ошириладиган омбор ва чакана биноларнинг манзили (манзиллари);

электрон почта манзили;

алоқа қилинадиган телефон рақами;

фармацевтика фаолиятини амалга ошириш ҳуқуқини берувчи лицензия тўғрисидаги маълумотлар.

9. Агар ариза ушбу Вақтинчалик низомнинг 8-бандига мос келадиган бўлса, оператор реал вақт режимида:

дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчисини иштирокчилар реестрига киритади;

дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасининг иштирокчиси учун шахсий ҳисоб рақамни очади;

дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасидаги иштирокчини иштирокчилар реестрига киритилганлиги ва шахсий кабинет очилганлиги тўғрисида хабардор қилади.

Хабарномада иштирокчилар реестрида дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасининг иштирокчиси тўғрисидаги маълумотларга берилган рўйхатга олиш рақамлари кўрсатилади.

10. Тажриба лойиҳаси иштирокчиси ўзининг шахсий кабинетида унинг номидан электрон ҳужжатларни имзолаш ва (ёки) уларни ММК МАТга юбориш ҳуқуқига эга бўлган бошқа шахслар тўғрисидаги маълумотларни, шунингдек, ушбу шахсларнинг электрон рақамли имзо сертификатлари шаклларини яратади ва иштирокчилар реестрида қайд этади.

11. Дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси субъектини тажриба лойиҳасининг иштирокчиси сифатида рўйхатдан ўтказишни рад этиш учун асос ушбу Вақтинчалик низомнинг 8-бандида белгиланган талабларга жавоб бермайдиган маълумотларнинг кўрсатилиши, зарур маълумотлар тақдим этилмаслиги ва (ёки) оператор тажриба лойиҳаси иштирокчисини рўйхатдан ўтказишга тўсқинлик қиладиган маълумотларни олиши деб ҳисобланади.

Дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчиси судгача (даъво тартибида) ёки судда рўйхатдан ўтказишни рад этиш тўғрисидаги қарорлар устидан шикоят қилиш ҳуқуқига эга.

12. Иштирокчилар реестридаги маълумотлар ушбу Вақтинчалик низомда белгиланган дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасида қатнашувчини рўйхатдан ўтказиш учун белгиланган тартибда ўзгартирилади.

13. Оператор дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчисини ўзининг шахсий кабинети орқали тақдим этилган аризасига биноан бундай ариза берилганидан кейин 5 (беш) иш куни ичида иштирокчилар реестридан чиқариб ташлайди.

14. Фармацевтика фаолиятини олиб бориш ҳуқуқини берувчи лицензиялар тўғрисидаги маълумотлар Агентлик томонидан операторга реал вақт режимида тақдим этилади. Ахборот алмашиш протоколи оператор ва Агентлик томонидан Давлат солиқ қўмитаси билан келишган ҳолда белгиланади.

4-БОБ. ДОРИ ВОСИТАСИ ЁКИ ТИББИЙ БУЮМ ҲАҚИДА

МАЪЛУМОТЛАРНИ РЎЙХАТДАН ЎТКАЗИШ

15. Дори воситалари ёки тиббий буюмлар тўғрисидаги маълумотларни маҳсулотлар каталогига киритиш учун дори воситалари ёки тиббий буюмлар ишлаб чиқарувчиси ёки импорт қилувчиси қуйидаги маълумотларни ўз ичига олган дори воситалари ёки тиббий буюмларни рўйхатдан ўтказиш ҳақида ММК МАТга аризани шакллантиради:

маҳсулот коди (GTIN);

МСТ коди;

ТИФ ТН коди;

GTIN коди (GS1 коди);

дори воситаси ёки тиббий буюмнинг рўйхатга олиш рақами;

дори воситасининг патентланмаган халқаро номи;

дори воситаси ёки тиббий буюмнинг савдо номи;

дори воситаси ёки тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи мамлакат;

дори воситасини ёки тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчининг номи;

дозалаш шакли;

фармакотерапевтик гуруҳ;

Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан "Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида" Ўзбекистон Республикаси Қонунига мувофиқ тузилган дори воситалари ва тиббий буюмлар рўйхатига киритиш;

дори воситаси ёки тиббий буюмнинг ўрами тури;

истеъмол ўрамидаги бирламчи (ички) ёки иккиламчи (ташқи) ўрамлар сони (истеъмол ўрами учун);

транспорт ўрамидаги истеъмол ўрамлари сони (транспорт ўрамлари);

ўрам фотосурати (олдинги кўриниш, орқа кўриниш).

Дори воситалари ёки тиббий буюмларни маҳсулот каталогида рўйхатдан ўтказиш учун зарур бўлган маълумотлар рўйхатига оператор томонидан тажриба лойиҳасини амалга ошириш жараёнида аниқлик киритилиши мумкин.

16. Агар аризада кўрсатилган маълумотлар ушбу Вақтинчалик низомнинг 15-бандида белгиланган талабларга жавоб берса, Оператор ариза қабул қилинган кундан бошлаб 5 (беш) иш куни ичида:

дори воситалари ёки тиббий буюмлар ҳақидаги маълумотларни текширишни (модерация қилишни) амалга оширади;

тажриба лойиҳаси иштирокчисига дори воситалари ёки тиббий буюмлар ҳақидаги маълумотларни текшириш (модерация) натижалари тўғрисида хабар беради;

дори воситалари ёки тиббий буюмларни маҳсулот каталогига киритади.

17. Дори воситалари ёки тиббий буюмлар маҳсулот каталогига киритилиши оператор томонидан маҳсулотнинг карточкасида ишлаб чиқарувчи ёки импорт қилувчи электрон рақамли имзо билан имзолангандан сўнг амалга оширилади.

18. Дори воситалари ёки тиббий буюмлар тўғрисидаги маълумотларни маҳсулот каталогида ўзгартириш ва ушбу маълумотларни маҳсулот каталогидан чиқариш маҳсулот каталогига маълумот киритиш билан бир хил кетма-кетликда амалга оширилади.

19. Дори воситаларини рўйхатдан ўтказиш тўғрисидаги гувоҳномалар ҳақидаги маълумотлар операторга Агентлик томонидан реал вақт режимида тақдим этилади. Ахборот алмашиш протоколи оператор ва Агентлик томонидан Давлат солиқ қўмитаси билан келишган ҳолда белгиланади.

5-БОБ. МАРКИРОВКАЛАШ КОДИГА КИРИТИЛГАН

МАЪЛУМОТЛАРНИНГ ТАРКИБИ, ИСТЕЪМОЛЧИЛАРГА

ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ ЎРАМЛАШДА

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВОСИТАЛАРИНИ ШАКЛЛАНТИРИШ

ВА ҚЎЛЛАШ

20. Дори воситалари ва тиббий буюмларни маркировкалаш GS1 Data Matrix кўринишидаги икки ўлчовли штрих-код шаклида истеъмол маҳсулотида рақамли идентификациялаш воситасини (маркировкалаш кодини машинада ўқиладиган шаклда) шакллантириш ва қўллаш орқали амалга оширилади.

21. Рақамли идентификация қилиш воситаси оператор томонидан яратиладиган маркировкалаш кодини ва 4 та гуруҳ маълумотини ўз ичига олади, улардан биринчи ва иккинчи гуруҳ истеъмол маҳсулотининг идентификация кодини, учинчи ва тўртинчи гуруҳ эса текшириш кодини шакллантиради:

маълумотларнинг биринчи гуруҳи - олдинги идентификатори (01) бўлиб, 14 та рақамли белгидан иборат бўлган савдо бирлигининг глобал идентификациялаш рақами;

маълумотларнинг иккинчи гуруҳи - олдинги идентификатори (21) бўлиб, 13 та рақамли белги ёки ҳарфли-рақамли кетма-кетликдан (лотин алифбосида) иборат савдо бирлигининг индивидуал серия рақами. Ушбу гуруҳ маълумотлари учун ASCII белгилар жадвалида 29 кодли белги мавжуд бўлган махсус ажратувчи белги, тугатувчи белги сифатида қўлланилиши лозим.

маълумотларнинг учинчи гуруҳи - 4 та белгидан иборат (рақамлар, лотин алифбосининг кичик ва катта ҳарфлари, шунингдек, махсус белгилар) текшириш калитининг идентификатори (индивидуал тартиб рақами) ва дастур қўллаш коди билан идентификацияланади (91);

маълумотларнинг тўртинчи гуруҳи - 44 та белгидан (рақамлар, лотин алифбосининг кичик ва катта ҳарфлари, шунингдек, махсус белгилар) иборат текшириш коди ва қўллаш коди билан идентификацияланади (92).

Маълумотлар гуруҳлари биринчисидан тўртинчисигача кетма-кет жойлаштирилиши керак.

22. Маркировкалаш кодини рақамли идентификация қилиш воситасига айлантириш тажриба лойиҳаси иштирокчиси - истеъмолчилар ўрамларини шакллантирувчи дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи ёки импорт қилувчи томонидан амалга оширилади.

23. Рақамли идентификациялаш воситалари қуйидаги талабларга жавоб бериши керак:

ИСО/МЭК 16022:2006 халқаро стандартига мувофиқлиги "Ахборот технологиялари. Автоматик идентификациялаш ва маълумотларни йиғиш технологиялари. Data Matrix штрих-кодининг симбологияси" (ISO/IEC 16022:2006 "Information technology - Automatic identification and data capture techniques - Data Matrix bar code symbology specification");

хатоларни аниқлаш ва тузатиш функцияси Data Matrix ECC 200 га тенг ёки ундан яхшироқ;

ASCII кодлашдан фойдаланиш;

истеъмол маҳсулоти ва гуруҳ ўрами учун камида 0,255 миллиметрли, транспорт ўрами учун - камида 2 миллиметрли модул қўлланилади;

рақамли идентификаторнинг тахмин қилиш эҳтимоли жуда кам бўлиши, яъни барча ҳолларда 10000 дан 1 дан кам бўлиши керак;

идентификация кодида, текширув кодида ва текширув калитининг идентификаторида фойдаланишга рухсат берилган белгилар ABCDEFGНIJKLMNOPQRSTUVWXYZabcdefghijklmnopqrstuvwxyz0123456789 !"%&*+-./_,:;=<>? қаторида келтирилган.

6-БОБ. ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ

МАРКИРОВКАЛАШ ҚОИДАЛАРИ

24. Дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчилари дори воситалари ва тиббий буюмларни мустақил равишда маркировкалайди ва рақамли идентификация воситаларини елимлаш тўғрисидаги маълумотларни ушбу Вақтинчалик низомга мувофиқ ММК МАТга тақдим этадилар.

25. Тажриба лойиҳасини амалга ошириш даврида оператор тажриба лойиҳаси иштирокчиларига - дори воситалари ва тиббий буюмлар ишлаб чиқарувчилари ва импортёрларга қуйидагиларни тақдим этади:

маркировкалаш кодларини буюртма қилиш ва қабул қилиш учун маркировкалаш ускуналари ва дастурий таъминоти, маркировкалаш кодларини рақамли идентификация воситаларига айлантириш, рақамли идентификация воситаларини истеъмол ўрамларида елимлаш ва елимланган рақамли идентификация воситалари тўғрисида маълумотни ММК МАТга юбориш.

буюртмаларни бошқариш станцияси - ММК МАТ билан маълумот алмашиш учун зарур бўлган дастурий-аппарат комплекси, шу жумладан, буюртма бериш ва маркировкалаш кодларини олиш.

26. Дори воситалари ва тиббий буюмларни рақамли маркировкалаш қуйидаги тарзда амалга оширилади:

рақамли идентификация воситалари типографик усулда тайёрланган махсус белгиланган майдонда омборга жўнатишдан олдин тўғридан-тўғри ишлаб чиқариш линиясида елимланади (ўлчами камида 10*10 миллиметр);

рақамли идентификациялаш воситаларининг ўлчами ва жойлашиши истеъмол ўрамларини очишга ҳожат қолдирмасдан маълумотларни йиғиш терминаллари, махсус (мобил) дастурлар, лазерли сканерларни ўз ичига олган рақамли идентификация воситаларини бевосита визуал кўриш ва тўғри ўқиш имкониятини таъминлаши керак;

рақамли идентификация қилиш воситаси дори воситаси ёки тиббий буюмнинг бутун яроқлилик муддати давомида рақамли идентификациялаш воситасини истеъмол ўрамларидан ажратиб олишга имкон бермайдиган усулда елимланади;

рақамли идентификация воситалари шаффоф плёнкада ёки бошқа ҳар қандай ташқи ўраш материалида босилмаслиги ва бошқа маълумотлар билан қопланмаслиги керак;

рақамли идентификация қилиш воситаси истеъмол ўрамларига, маълумотларнинг яхлитлиги Ўзбекистон Республикаси қонунчилиги ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар талабларига мувофиқ бузилмайдиган қилиб жойлаштирилиши керак.

27. Рақамли идентификациялаш воситаларини елимлаш усулини танлашда ўрамлаш материали ва ушбу мақсадлар учун ишлатиладиган маркировкалаш ускуналари борасида чекловлар йўқ.

7-БОБ. ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ

РАҚАМЛИ МАРКИРОВКАЛАШ УЧУН МАРКИРОВКА

КОДЛАРИНИ ТАҚДИМ ЭТИШ

28. Рақамли идентификация қилиш орқали маҳсулотларни маркировкалаш мақсадида маҳсулот айланмасининг иштирокчиси операторга маркировкалаш кодларини олиш учун ариза юборади. Ушбу аризалар буюртмаларни бошқариш станциясидан фойдаланган ҳолда маҳсулот айланмаси иштирокчиси томонидан электрон шаклда юборилади.

29. Белгилаш кодларини олиш учун ариза қуйидагиларни ўз ичига олиши керак:

маҳсулот коди тайинланган дори ёки тиббий асбоб маҳсулот каталогига киритилганида;

талаб қилинган маркалаш кодлари сони.

30. Агар аризада кўрсатилган маълумотлар ушбу Вақтинчалик низом билан белгиланган талабларга жавоб берса,оператор кўрсатилган аризани рўйхатдан ўтган вақтдан бошлаб 4 соатдан кечиктирмай:

керакли миқдордаги маркалаш кодларини сериялаштиради;

буюртмаларни бошқариш станцияси орқали тажриба лойиҳаси иштирокчисига маркировкалаш кодларини тақдим этади;

чиқарилган белги кодлари тўғрисидаги маълумотларни ИВ рўйхатига киритади.

31. Тажриба лойиҳаси иштирокчиси - дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи ёки импорт қилувчи маркировка кодларини олгандан сўнг:

а) маркировкалаш кодларини рақамли идентификация воситаларига айлантириш ва улар истеъмолчиларнинг ўрамлашига татбиқ этилишини таъминлайди;

б) буюртмаларни бошқариш станцияси орқали маркировкалаш кодларини қўллаш тўғрисидаги маълумотларни ММК МАТга юборади (кўрсатилган маълумотлар электрон шаклда юборилади):

маҳсулотни маркировкалаш санаси ва вақти;

рақамли идентификация қўлланиладиган воситалар рўйхати.

32. Оператор тажриба лойиҳаси иштирокчиси - дори воситалари ва тиббий буюмларни ишлаб чиқарувчи ёки импорт қилувчидан рақамли идентификациялаш воситалари елимланиши тўғрисида маълумотларни олганидан сўнг, реал вақт режимида тегишли маркировка кодларининг ҳолатлари ИВ реестрида акс эттирилишини ҳамда ушбу маълумотлар тажриба лойиҳаси иштирокчиларига тақдим этилишини таъминлайди.

8-БОБ. ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ

АГРЕГИРЛАШ, ТАЖРИБА ЛОЙИҲАСИ ДОИРАСИДА

УЛАР АЙЛАНМАСИНИ КУЗАТИШ

33. Дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасининг иштирокчиси дори воситалари ва тиббий буюмларни транспорт ўрамига агрегирлаш жараёнини, импорт қилинган тақдирда - агрегирланган божхона кодини яратиш жараёнини амалга оширади.

ММК МАТга транспорт ўрами ёки агрегирланган божхона коди тўғрисидаги маълумотларни тақдим этиш ММК МАТ маълумотларига кўра бундай транспорт ўрами ёки агрегирланган божхона кодида мавжуд бўлган агрегирланган истеъмол ва транспорт ўрамлари тўғрисидаги маълумотларни узатишга тенг ҳисобланади.

ММК МАТда транспорт ўрами ёки агрегация божхона коди ҳақидаги маълумотларни тақдим етиш ММК МАТга кўра, бундай транспорт ўрами ёки агрегация божхона кодида жойлашган истеъмол ва транспорт ўрами ҳақидаги маълумотларни узатишга тенг деб ҳисобланади.

34. Агрегирлаш тартиб-таомилини амалга ошириш учун маҳсулот айланмасининг иштирокчиси бирлашма тўғрисидаги маълумотларни ММК МАТга электрон шаклда киритади:

а) истеъмол пакетларини транспорт ўрамларига йиғиш операциясини бажариш натижаси:

йиғиш тартибини амалга оширган маҳсулот айланмаси иштирокчисининг солиқ тўловчининг идентификация рақами;

бирлаштирилган истеъмол пакетлари сони;

тўпланган истеъмол пакетлари учун идентификация кодлари;

ҳосил қилинган транспорт пакетининг идентификация коди;

б) транспорт ўрамларини кейинги даражадаги транспорт ўрамларига агрегирлаш жараёнини бажариш натижаси:

йиғиш тартибини амалга оширган маҳсулот айланмаси иштирокчисининг солиқ тўловчининг идентификация рақами;

йиғилган транспорт пакетлари сони;

йиғилган транспорт пакетлари учун идентификация кодлари;

ҳосил қилинган транспорт пакетининг идентификация коди;

в) йиғиш божхона кодини шакллантириш операциясининг натижаси:

йиғиш тартибини амалга оширган маҳсулот айланмаси иштирокчисининг солиқ тўловчининг идентификация рақами;

истеъмолчилар ва транспорт пакетлари учун идентификация кодлари.

35. Транспорт ўрамининг идентификациялаш коди бир ўлчамли штрих код кўринишида Давлатлараро ГОСТ ISO 15394-2013 "Ўрам. Юклаб жўнатиш, транспортда ташиш ва қабул қилиш учун ёрлиқларда штрих коднинг чизиқли белгилари ва икки ўлчамли белгилар. Умумий талаблар" стандартига мувофиқ тақдим этилади (ISO 15394:2009 "Packaging - Bar code and two-dimensional symbols for shipping, transport and receiving labels").

36. Операцияларни амалга оширадиган маҳсулот айланмасининг иштирокчилари транспорт воситаси ичида маҳсулотларни олиб қўйиш ва (ёки) ўтказиш тўғрисида ММК МАТга қуйидаги маълумотлар электрон шаклда юборади:

олиб чиқиш, топшириш операциясини амалга оширган маҳсулот айланмаси иштирокчисининг солиқ тўловчининг идентификация рақами;

ўзгартириладиган истеъмолчилар ёки транспорт пакетлари учун идентификация кодлари рўйхати;

трансформация операциялари тури (ўтказиш, олиб қўйиш).

37. Истеъмол маҳсулотларини бошқа транспорт пакетига ўтказишда ўтказилаётган маҳсулотларнинг тегишли идентификация кодлари рўйхати, шунингдек, ушбу транспорт ўтказилган транспорт пакетининг идентификация коди кўрсатилади.

38. Оператор реал вақт режимида маҳсулотларни йиғиш, олиб қўйиш ва (ёки) ўтказиш тўғрисида маълумот олганидан сўнг уларнинг ИВ реестрида акс эттирилишини таъминлайди.

39. Тажриба лойиҳасида иштирок этадиган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг муомалага киритилиши ва айланиши мониторинги оператор томонидан ММК МАТ орқали амалга оширилади.

40. Дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаласи иштирокчилари ўртасида дори воситалари ва тиббий буюмларни ўтказиш (қабул қилиш) пайтида дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмасининг кузатилиши:

сотишни (жўнатишни) амалга оширадиган маҳсулот айланмасининг иштирокчиси сотилган (жўнатилган) транспорт воситаларининг дори воситалари ва тиббий буюмларни идентификациялаш воситаларини текширади ва тан олади ва маҳсулотларни сотиш тўғрисида электрон ҳисоб-фактура (ЭҲФ) шаклида хабарнома ишлаб чиқаради маҳсулотлар жўнатилган (топширилган) кундан бошлаб 3 кундан ортиқ бўлмаган муддат ичида электрон рақамли имзо билан имзолайди;

маҳсулотни сотиб олувчи (қабул қилувчи) маҳсулот айланмаси иштирокчиси маҳсулот тўлиқ қабул қилинган тақдирда, маҳсулотни реализация қилиш тўғрисидаги хабарномани ўзининг электрон рақамли имзоси билан 3 иш кунидан кўп бўлмаган муддатда, электрон ҳисоб-фактура шаклида 10 кундан ортиқ бўлмаган муддатда, ушбу маҳсулотни қабул қилган кундан бошлаб, жумладан, учинчи шахсларга топширган кундан кеч бўлмаган муддатда имзолайди;

электрон ҳисоб-фактураларнинг роуминг оператори реал вақт режимида ММК МАТга маҳсулотларнинг сотилиши тўғрисидаги барча хабарномаларни (электрон ҳисоб-китоб шаклида) юборади;

маҳсулот айланмаси иштирокчилари томонидан имзоланган маҳсулотларни реализация қилиш тўғрисидаги хабарнома (электрон ҳисоб-фактура шаклида) олинганда, оператор реал вақт режимида ММК МАТда маҳсулот айланмасининг битта иштирокчиси томонидан маҳсулотларни бошқа иштирокчига топшириш фактини акс эттиради.

9-БОБ. ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ВА ТИББИЙ БУЮМЛАРНИ

МУОМАЛАГА КИРИТИШ, УЛАРНИ МУОМАЛАДАН

ЧИҚАРИШ ВА ЖАРАЁННИ НАЗОРАТ ҚИЛИШ

41. Ўзбекистон Республикаси ҳудудида ишлаб чиқарилган дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага чиқариш қуйидагича амалга оширилади:

а) ишлаб чиқарувчи маҳсулотларни сотиш тўғрисида электрон ҳисоб-фактура (ЭҲФ) шаклида хабарномани ишлаб чиқади, маҳсулотлар жўнатилган (топширилган) кундан бошлаб 3 кундан ортиқ бўлмаган муддат ичида электрон рақамли имзо билан имзолайди;

б) маҳсулотларни тўғридан-тўғри ишлаб чиқарувчидан сотиб оладиган (қабул қиладиган) маҳсулот айланмаси иштирокчиси ўз электрон рақамли имзоси билан маҳсулотларни сотиш тўғрисидаги хабарномани имзолайди;

в) электрон ҳисоб-фактураларнинг роуминг оператори реал вақт режимида ММК МАТга маҳсулотларни сотиш тўғрисидаги барча хабарномаларни (электрон ҳисоб-фактура шаклида) юборади;

г) маҳсулот айланмаси иштирокчилари томонидан имзоланган маҳсулотларни сотиш тўғрисидаги билдиришнома (электрон ҳисоб-фактура шаклида) тақдим этилгандан сўнг оператор реал вақт режимида дори воситалари ва тиббий буюмлар муомаладан чиқарилганлигини ММК МАТда акс эттиради.

42. Ўзбекистон Республикаси ҳудудига олиб кириладиган (импорт қилинадиган) дори воситалари ва тиббий буюмларни муомалага чиқариш қуйидагича амалга оширилади:

а) тажриба лойиҳасининг иштирокчиси - дори воситалари ва тиббий буюмлар импортёри импорт қилинадиган маҳсулотларни эркин муомалага (импортга) чиқаришнинг божхона режими остида жойлаштиради;

б) тажриба лойиҳаси иштирокчиси эркин муомалага (импортга) чиқариш ёки реимпорт қилиш мақсадида юк божхона декларациясини рўйхатдан ўтган кундан бошлаб 30 кундан кечиктирмай ММК МАТга қуйидаги маълумотларни ўз ичига олган электрон шаклда олиб кириш (импорт) тўғрисида хабарномани юборади:

эркин айланмага (импортга) чиқариш мақсадида божхона органи томонидан қабул қилинган юк божхона декларациясининг маълумотлари;

Ўзбекистон Республикасининг божхона ҳудудига олиб кириладиган дори воситалари ва тиббий буюмлар пакетларининг идентификация кодлари ёки йиғма божхона коди тўғрисидаги маълумотлар;

в) Олиб кириш (импорт) тўғрисидаги хабарнома олингандан сўнг оператор реал вақт режимида ММК МАТда рақамли идентификация воситаси айланмага киритилганлигини акс эттиради.

42-1. Дори воситаларини рақамли маркировкалаш тартибига босқичма-босқич ўтиш давомида аввал тасдиқланган қадоқ схемаси ва маркировка билан дори воситаларни мажбурий рақамли маркировкалаш тартиби жорий қилинган кундан бошлаб 180 календарь кун ичида олиб киришга рухсат берилиши инобатга олинсин.

Шу билан бирга, рақамли маркировкасиз аввал сертификатланган дори воситаларини, уларнинг амал қилиш муддати тугагунга қадар, бироқ 3 йилдан кўп бўлмаган муддатда реализация қилишга рухсат берилиши инобатга олинсин.

43. Дори воситалари ва тиббий буюмларни муомаладан чиқариш мақсадида:

а) дори воситалари ва тиббий буюмларни чакана сотишда:

маҳсулотларнинг чакана савдосини амалга оширадиган маҳсулот айланмасининг иштирокчиси, ўрнатилган ва рўйхатдан ўтган назорат-касса техникаси билан боғлиқ бўлган техник воситалар (назорат-касса техникаларни сканерлаш воситалари ёки алоҳида ўрнатилган сканерлаш ускуналари) ёрдамида рақамли идентификациялаш воситаларини сканер қилади ва ўқийди;

фискал маълумотлар оператори реал вақт режимида ММК МАТга ҳар бир сотилган маҳсулот бирлиги тўғрисидаги маълумотларни узатади (электрон фискал ҳужжат шаклида);

маҳсулотларнинг чакана савдоси тўғрисида хабарнома (электрон фискал ҳужжат шаклида) олинганидан сўнг оператор реал вақтда рақамли идентификация қилиш воситаси муомаладан чиқарилганлигини ММК МАТда акс эттиради;

б) тиббий ёрдам кўрсатиш учун дори воситалари ва тиббий буюмлардан фойдаланилган тақдирда:

тиббий ёрдам хизматларини кўрсатувчи тиббиёт ташкилоти рақамли идентификациялаш воситасини маркировкалаш кодларининг айланмадан чиқарилишини рўйхатдан ўтказиш учун маълумотни юборишни таъминловчи ускунанинг махсус (мобил) ўрнатилган мобил иловаси ёрдамида сканерлайди ва танийди;

ушбу мақсадда тиббий ёрдам кўрсатилиши сабабли дори воситасини ёки тиббий буюмни ҳисобдан чиқариш тўғрисидаги маълумотларни олгандан сўнг оператор реал вақтда рақамли идентификация қилиш воситасини муомаладан олиб қўйиш фактини ММК МАТда акс эттиради;

в) бошқа сабабларга кўра (зарар, ўғирлик, яроқлилик муддати ва ҳ.к.) дори воситалари ва тиббий буюмларни ҳисобдан чиқаришда:

дори воситалари ёки тиббий буюмларни ҳисобдан чиқарадиган маҳсулот айланмасининг иштирокчиси ташлаб юборилган дори пакетларидаги рақамли идентификациялаш воситаларини текширади ва танийди;

ҳар бир ҳисобдан чиқарилган маҳсулот бирлиги, шу жумладан, айланмадан олиб қўйилган идентификация кодлари, айланмадан чиқариш сабаблари, дори воситалари ва тиббиёт буюмларини йўқ қилиш (ҳисобдан чиқариш) тўғрисидаги дастлабки ҳужжат реквизитларини ўз ичига олган ҳар бир маҳсулот бирлиги тўғрисидаги электрон маълумот ММК МАТга ўтказилишини амалга оширади;

бошқа сабабларга кўра дори воситасини ёки тиббий буюмни ҳисобдан чиқариш тўғрисидаги маълумотларни олгандан сўнг оператор реал вақтда рақамли идентификация воситасининг муомаладан чиқарилиши фактини ММК МАТда акс эттиради.

44. Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг мониторинги истеъмолчилар томонидан махсус (мобил) дастур орқали истеъмол маҳсулотига қўлланиладиган рақамли идентификация воситасини сканерлаш орқали амалга оширилади.

Махсус (мобил) дастур ишлаб чиқилади ва оператор томонидан тарқатилади.

45. Оператор истеъмолчига маҳсулот каталогига киритилган дори воситалари ва тиббий буюмларнинг ўрамланиши, унинг ҳозирги ҳолати, шунингдек, ишлаб чиқарилган санаси ва жойи тўғрисида маълумот берилишини таъминлайди.

46. Истеъмолчи сотиб олинган дори маҳсулотлари ёки тиббий буюмлар тўғрисида оператордан олинган ҳақиқий маълумотлар билан нотўғри маълумотларни аниқласа, истеъмолчи "Asl belgisi" ва "Soliq" мобил дастурлари орқали ММК МАТга хабарнома юборади.

ММК МАТ ушбу хабарномани қабул қилиб, қайд этилган ҳолатлар юзасидан чора-тадбирларни амалга оширилиши таъминлаш учун расмий маълумотларни белгиланган тартибда алоқа каналлари орқали Қўмитага юборади.

10-БОБ. ТАЖРИБА ЛОЙИҲАСИ ИШТИРОКЧИЛАРИНИНГ

АХБОРОТ АЛМАШИНУВИНИ ТАЪМИНЛАШ

47. Тажриба лойиҳасини амалга ошириш доирасида оператор қуйидаги функцияларни бажаради:

тажриба лойиҳаси иштирокчиларининг реестрини юритиш;

маҳсулотлар каталогини юритиш;

ИВ реестрини юритиш;

тажриба лойиҳаси иштирокчиларига ММК МАТ маълумотларини тақдим этиш (тижорат ва бошқа қонун билан ҳимояланган сирларни тарқатишда чекловлар ҳисобга олинган ҳолда);

истеъмолчиларга дори воситалари ва тиббий буюмлар ва уларнинг ММК МАТдаги ҳолати тўғрисида маълумот бериш.

48. Тажриба лойиҳаси иштирокчиларининг оператор билан ўзаро алоқаси электрон ҳужжатларни, шу жумладан, электрон рақамли имзо билан имзоланган ҳужжатларни алмашиш орқали амалга оширилади.

49. Электрон ҳужжатларни алмашиш ММК МАТ орқали алоқа каналлари ёрдамида ҳамда шахсий кабинет орқали ҳам амалга оширилади.

50. Электрон ҳужжатларга киритилган маълумотларнинг, шу жумладан, шахсий кабинетда яратилган маълумотларнинг мувофиқлиги автоматик равишда ММК МАТ ёрдамида текширилади.

51. Агар ММК МАТга нотўғри маълумотларга эга бўлган электрон ҳужжат тақдим этилган тақдирда, оператор аниқланган номувофиқликларни кўрсатган ҳолда дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчисига ҳамда белгиланган тартибда алоқа каналлари орқали Қўмитага хабарнома юборади.

52. Агар ММК МАТга тўғри маълумотларга эга бўлган электрон ҳужжат тақдим этилган тақдирда, оператор дори воситалари ва тиббий буюмлар айланмаси иштирокчисига маълумотларнинг ММК МАТга киритилганлиги тўғрисида хабарнома юборади.

53. ММК МАТга узатиладиган электрон ҳужжатларнинг форматлари оператор томонидан ушбу Вақтинчалик низом талабларига мувофиқ ишлаб чиқилади ва Интернет жаҳон ахборот тармоғидаги оператор расмий веб-сайтида жойлаштирилади.

Вақтинчалик низомга

1-ИЛОВА

20___й. "____" ___________ _________________

"Asl belgisi" маҳсулотларни маркировкалаш

ва кузатиб бориш миллий ахборот тизими

оператори "CRPT TURON" масъулияти

чекланган жамиятга

Маркировкалаш ахборот тизимида рўйхатдан ўтиш бўйича

АРИЗА

"Asl belgisi" маҳсулотларни маркировкалаш ва кузатиб бориш миллий ахборот тизимида рўйхатдан ўтказиб беришингизни сўрайман:

Рўйхатдан ўтиш учун тегишли маълумотлар:

Ташкилотнинг электрон почтаси:__________________________

Ташкилотнинг телефон рақами: ___________________________

       

Вақтинчалик низомга

2-ИЛОВА

Тажриба лойиҳаси доирасида рақамли маркировкаланадиган

дори воситалари ва тиббий буюмлар

РЎЙХАТИ

           

Вақтинчалик низомга

3-ИЛОВА

Дори воситалари ва тиббий буюмларни

рақамли маркировкалаш ва кузатиш

СХЕМАСИ

           

Қонун ҳужжатлари маълумотлари миллий базаси (www.lex.uz),

2021 йил 21 май