Умная подшивка
2025 / Норма / 05 /Новое в законодательстве
ЭКСПОРТ ФАРМПРОДУКЦИИ
Указом Президента N УП-13 от 28.01.2025 г. определены дополнительные меры по ускоренному развитию фармацевтической отрасли.
На Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения возложены дополнительные задачи:
q развитие индустрии биологически активных добавок и косметической продукции;
q мониторинг и учет инвестиционных проектов региональных фармацевтических предприятий совместно с местными хокимиятами;
q цифровизация фармацевтической отрасли и внедрение информационных программ.
НОВЫЙ ПОРЯДОК ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ
C 1 апреля 2025 года предельные торговые наценки применяются только к категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. При этом сохраняется действующая система формирования референтных цен на отечественные и зарубежные лекарственные средства.
При оптовой и розничной реализации категории лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, применяется наценка в размере не более 15 % к покупной (базовой) цене для оптовой торговли и не более 20 % к покупной цене для розничной торговли, независимо от количества посредников, участвующих в их поставке. Оптовые и розничные цены на эти лекарственные средства не должны превышать предельные оптовые и розничные референтные цены.
Предельные торговые наценки не распространяются на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
При производстве лекарственных средств аналогичного состава под разными торговыми наименованиями одним и тем же производителем ко всем данным лекарственным средствам применяется наиболее низкая референтная цена (за исключением случаев, при которых имеется различие в производителях лекарственных веществ (субстанций).
Кроме того, "Центр безопасности фармацевтической продукции" автоматически (без запроса предпринимателя) пересматривает референтные цены, зафиксированные в иностранной валюте, в следующих случаях:
q если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 3 % - ежегодно в январе и июле;
q если курс иностранной валюты по отношению к национальной валюте превышает последнюю установленную для лекарственного средства стоимость на 5 % - досрочно.
СОДЕЙСТВИЕ ЭКСПОРТУ ФАРМПРОДУКЦИИ
За счет средств Фонда содействия торговле на основе рейтинга устойчивости фармацевтических предприятий предусматривается:
q возместить 100 % расходов, связанных с регистрацией одного из лекарственных средств отечественных предприятий-производителей в организации "Food and Drug Administration" (FDA) США или организации "European Medicines Agency" (EMA) Евроcоюза, после предъявления документов, подтверждающих его регистрацию;
q возместить 50 % расходов, связанных с регистрацией фармацевтической продукции отечественных предприятий-производителей в зарубежных государствах после предъявления документов, подтверждающих ее регистрацию.
Также вводится порядок 100-процентной предоплаты расходов на участие в престижных международных выставках и
...