Соглашение между Правительством Республики Узбекистан и Правительством Грузии о взаимном признании регистрации лекарственных средств (Тбилиси, 25 февраля 1998 года, утверждено Постановлением КМ РУз от 23.03.1998 г. N 123, вступило в силу 25.02.1998 г.)

Функция недоступна

СОГЛАШЕНИЕ

между Правительством Республики Узбекистан

и Правительством Грузии о взаимном признании

регистрации лекарственных средств

Правительство Республики Узбекистан и Правительство Грузии, именуемые в дальнейшем Стороны,

в целях обеспечения населения лекарственными средствами, вакцинами, иммунобиологическими препаратами, другими изделиями медицинского назначения, произведенными на территории государств Сторон,

осуществления согласованных мер в вопросах применения единых требований по регистрации и разрешения к применению лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения,

согласились о нижеследующем:

Статья 1

Стороны взаимно признают национальную регистрацию лекарственных средств, вакцин, иммунобиологических препаратов, других изделии медицинского назначения (далее лекарственные средства), произведенных на территории государств Сторон и зарегистрированных, в установленном порядке в стране производителе уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств.

Статья 2

В смысле настоящего Соглашения уполномоченными органами являются:

с Узбекской Стороны - Министерство здравоохранения Республики Узбекистан:

с Грузинской Стороны - Министерство здравоохранения Грузии.

Статья 3

Стороны через уполномоченные органы государственного контроля качества лекарственных средств обмениваются нормативно-технической документацией на лекарственные средства, произведенные и зарегистрированные в государствах Сторон.

Статья 4

Признание регистрации лекарственных средств государства одной Стороны осуществляется уполномоченным органом государственного контроля качества лекарственных средств государства другой Стороны и предусматривает проведение этим органом:

экспертизы регистрационной документации государства Стороны производителя;

экспертизы нормативно-технической документации государства Стороны производителя;

выборочного лабораторного контроля качества;

регистрацию лекарственных средств в собственном государстве;

выдачу регистрационного удостоверения и внесение в банк данных.

Статья 5

Единый перечень документов (приложение N1), их форма, необходимые для оформления признания регистрации лекарственных средств, устанавливаются по согласованию уполномоченными органами государственного контроля качества лекарственных средств Сторон и являются неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Статья 6